中国药店－清理中药市场应多管齐下

　　当前，中药饮片质量不容乐观。笔者所在食品药品监督管理局2012年对辖区中药饮片经营、使用单位的20个品种39个批次中药饮片进行抽验，有21个批次不合格。另据了解，四川省雅安市2012年抽验中药饮片73个品种137批次，不合格43个批次，不合格率为31.4%；广元市2011年抽验中药饮片115个批次，不合格率竟达100%。

　　高不合格率下的中药饮片问题表现在以下几个方面：1.品种混淆，如木薯片冒充天花粉片、棉花根冒充黄芪等；2.掺杂异物以增重，如紫河车中加铅粉、红花中掺红砖粉等；3.染色掺假；4.非药用部分严重超标；5.提取有效成分后的药渣重新掺到饮片中；6.水分、灰分超标等。

　　高不合格率求因

　　一是中药饮片炮制标准不统一。中药饮片必须按照国家药品标准炮制，国家药品标准未规定的，按地方标准炮制。但国家标准与地方标准之间以及各地方标准之间，在中药饮片名称、药用部位及炮制方法等方面差别较大，“一药数法”、“各地各法”的现象较为普遍。甚至有生产企业加工的中药饮片在国家标准和当地标准中都没有收载。饮片炮制不规范现象屡见不鲜，质量稳定性也很难保证。

　　二是混淆品、伪品较为常见。同一种属的中药材种类很多，而药典收载的往往只是其中的一种或几种，这就为中药饮片“李代桃僵”提供了可能。如贯众的种类就有8种之多，每一种的性能不尽相同，制成饮片后看上去十分相似。

　　三是从业人员素质不高。在对中药饮片生产经营企业开展日常监督检查时，笔者发现，相对于其它药品，部分企业对中药饮片的管理力度明显要弱一些。中药饮片验收人员虽然具有一定的工作经验，但其理论知识匮乏，对于与中药饮片相关的法律、法规知之甚少。另一方面，部分执法人员不能熟练掌握中药相关专业知识，难以适应监管工作的要求，容易忽略一些价值低、数量少的中药饮片，这在一定程度上影响了中药饮片的监管效能。

　　四是部分企业和个人在利益驱使下，无视国家法律、法规规定，为追求利益最大化，从集贸市场购进质量不符合规定的中药材后，冒充中药饮片进行销售，甚至不惜制假贩假，以身试法。

　　扶正祛邪双管齐下

　　要想彻底整顿中药饮片市场的混乱局面，必须扶正与祛邪双管齐下，在加大力度整顿流通渠道、严厉打击制售假劣中药饮片违法行为的同时，逐步建立统一的中药饮片炮制规范和质量标准，推行批准文号管理制度等。

　　此外，药监部门应与药检部门互相配合，充分发挥药品行政监督与技术监督有效结合的功能，提高执法人员的业务知识水平，增强执法能力，为中药饮片市场监管提供有力的技术支撑。

　　统一质量标准

　　中药饮片作为中医处方用药，应该按照药品管理规定，实行一个品种、一个名称、一个炮制工艺规范与质量标准。在具体操作中，应逐步改变目前以地方标准为主的现状，使中药饮片最终过渡到全国统一标准。对于在全国范围内使用的饮片，应制定国家标准；对于仅在一定区域使用的饮片，可以只制定地方标准。

　　统一中药饮片炮制规范和质量标准，应本着先易后难、先家种后野生、先常用后大宗的原则，分步规范，逐步统一，并首先做好毒性药材饮片的规范化工作。对于中药饮片的内在质量标准，可参照《中国药典》中药材标准予以完善，鼓励以地道药材为基础建立指纹图谱。对于中药饮片的农药残留量、重金属含量以及卫生学指标等应明确控制标准。通过制定快速检测分析方法和标准，为监管部门加大检测监督力度提供技术支持。

　　国家应鼓励饮片生产企业建立符合GAP要求的生产基地，并适时开展中药材GAP认证工作；鼓励沿海发达地区有基础的饮片生产、经营企业，与中西部药材产地结合，特别是在生态条件适宜的贫困地区，建立无农药、无重金属污染药材原料基地，开发无污染饮片。对于饮片质量标准，包括卫生标准、农药残留标准等，应参照国际惯例制定，为中药饮片走向国际奠定质量标准基础。


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清理中药市场应多管齐下

【2013-07-01】【作者：胡景山】【来源：医药经济报】【阅读量：82310】【大 中 小】【打印】

健康频道

清理中药市场应多管齐下

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