导读:各国一直都非常鼓励仿制药的生产和制造,即使是美国FDA,只要仿制药厂商能够提出针对性的技术或数据材料,注册往往都能获得通过。在印度,政府甚至鼓励本土企业在专利期内就强行仿制跨国医药巨头的专利药,印度最高法院前不久驳回瑞士制药企业诺华公司关联癌症药品格列卫的专利诉讼。判决支持者认定,这一判决保障发展中国家民众获得平价药品的权益。这是印度“强仿”对峙欧美原研药的一次巨大胜利。中国药店:www.ydzz.com
美国辉瑞、武田药品与以色列泰华仿制药公司、印度太阳制药公司之间关于潘妥洛克(泮托拉唑肠溶片)旷日持久的专利侵权纠纷终于有了结果。自此,这场持续近十年的专利诉讼最终以泰华和太阳制药两个仿制药厂向辉瑞、武田付赔偿金而告终。中国药店:www.ydzz.com
事件起源于泰华和太阳制药在2008年在美国推出潘妥洛克的仿制药,而潘妥洛克的活性成分泮托拉唑专利到2011年1月才到期,而该专利的专利权属于武田制药,辉瑞是该药在美国的独家销售商。新泽西州联邦法院陪审团日前裁定,辉瑞和其合作伙伴武田药品工业分别获得64%和36%的赔偿金,泰华和太阳分别支付16亿美元及5.5亿美元的赔偿金,同时这两家公司必须承认他们推出的潘妥洛克仿制药侵犯了辉瑞及武田的合法权益。中国药店:www.ydzz.com
专利交叉授权复杂中国药店:www.ydzz.com
记者了解获悉,泮托拉唑是一类抗酸及抗溃疡药物,与其他抗菌药物如克拉霉素、阿莫西林和甲硝唑等用于根除幽门螺杆菌感染,治疗十二指肠溃疡,胃溃疡,中、重度反流性食管炎等疾病。中国药店:www.ydzz.com
根据公开数据显示,潘妥洛克2007年在美国销售收入达到19亿美元,然而2008年其销售下跌至8亿美元,而这一年恰好就是泰华和太阳制药仿制版的潘妥洛克开始上市的时间。据此,辉瑞和武田认为,泰华和太阳制药的仿制行为极大地损害了其利益。中国药店:www.ydzz.com
有不愿具名的某美资律所合伙人对南都记者表示,此案的难点主要在其专利的交叉授权比较多,该药在多个国家的授权方都不一样。然而,以辉瑞这种跨国制药巨头的法务资源,这种官司的赢面较大。中国药店:www.ydzz.com