佛慈曲线进入瑞典市场 为中药企业重返欧盟示范
【2011-11-17】【作者：王丹】【来源：环球企业家】【阅读量：8736】【大 中 小】【打印】
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近6个月以来，关于中国中药产业将失去世界最大植物药市场的悲音不绝于耳。虽然，中外均有人试图重启那扇已经关闭的大门，但坦率而言，中国中药重返欧盟的前途并不乐观。中国药店：www.ydzz.com
不过，现在一家来自西部的制药企业却总算可以松一口气了。中国药店：www.ydzz.com
10月20日，兰州佛慈制药股份有限公司副总经理孙裕，在谈及欧盟禁令的话题时，用了非常乐观四个字来形容。他告诉《环球企业家》，不出意外，几个月后佛慈生产的浓缩当归丸将有可能作为国内第一个完成注册的药品进入欧洲市场。中国药店：www.ydzz.com
这的确值得庆贺。2004年，欧盟规定所有植物药生产企业必须在2011年4月30日前完成注册，否则不允许在欧盟境内销售和使用。然而在大限到来之时，由于绝大多数国内中药企业未能在欧盟规定的最后期限内完成注册，中国中药产业将面临退出欧盟的危机。同时，在欧盟的10万有关从业者也有随时被指控违法的风险。在某种程度上来说，佛慈此举或许可以成为重启大门的一个示范动作。中国药店：www.ydzz.com
官方层面的互动则更为重启增加了不少筹码。7月3日，由国家相关部委、行业协会，以及瑞典、日本等国的专家共同发表《中药国际化兰州宣言》，为中国中药实现欧盟注册凝聚共识。10月10日，由商务部外贸司、欧盟驻华使团食品安全、卫生和消费者保护总司（DG SANCO）联合发起为期三天的《欧盟传统草药注册程序指令》专题培训会。包括欧洲草药药品委员会主席、副主席，以及国内160多家企业现场进行相关问题的讨论。中国药店：www.ydzz.com
但危机还没有过去。对于绝大多数中药企业来说，注册门槛过高，注册条件苛刻，仍难以逾越。舆论也将大部分矛头对准欧盟。甚至有英国自然健康联盟工作人员也认为，部分规定是带有歧视性的。然而，将责任全部推到欧盟身上显然有失公允。中国药店：www.ydzz.com
欧盟最初的逻辑颇为乐观。在非西药领域，中药因药理不够清晰、质量不够稳定而长期得不到欧洲市场的重视，通常只能以食品、保健品等方式进行销售。换句话说，中药企业不仅有7年的缓冲期来赢得这块销售额上百亿欧元，占世界植物药份额40%以上的市场。而且这将是国内中药企业难得一次转正机会。更何况，欧盟的数百万人也在依靠中医而保持着对生命的信心。中国药店：www.ydzz.com
实际上欧盟的禁令是对中药的一次信任投票。安邦咨询医药行业研究员边晨光认为，因为禁令中提到，对于具有悠久应用史的药品，可以不必提供临床前或临床研究结果。“在中药体系中，提供这些证明是最困难的，所以欧盟在此处做出了妥协。”但为证实药品安全性，欧盟仍需要申报企业提供药品在申请日之前已有至少30年的药用历史，包括在欧盟地区至少15年的使用历史。中国药店：www.ydzz.com
不过，这多少有些一厢情愿。大多数国内中药企业对此并不买账，他们选择了主动弃权。道理也情有可原。如果按照欧盟的规定注册，注册费约需80万元，要通过GMP（优良制造标准）认证，生产设备等硬件投资需要400万元以上，而培训、专家指导等投资还需400万元左右。业内人士分析，一个品种注册成功至少需要1000万元左右，这对于年销售规模不足千万的众多药商企业来说将是一笔巨大的开支。更何况，还要提供一份难以提供的药品历史证明材料。中国药店：www.ydzz.com
显然，绝大多数国内中药企业在禁令面前力不从心。但如果中药真的在欧盟销声匿迹，会不会造成两败俱伤？中国药店：www.ydzz.com
这是双方都不愿意看到的结果。中国药店：www.ydzz.com
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