作为七大战略性新兴产业之一,生物医药产业的国民经济支柱性产业地位和国际战略性新兴产业地位日益凸显。权威人士日前对中国证券报记者透露,新的规划即将出台,完整的生物医药产业“十二五”规划将呈现“三合一”局面,即:工信部制定的《生物医药产业十二五规划》、商务部颁布的《医药流通业十二五规划》和国家发改委提出的战略新兴产业“三步走”规划。所有规划的核心,是将生物医药由传统产业升级到战略新兴产业,促进产业崛起。中国药店:www.ydzz.com
不过,尽管政策体系不断完善,但目前生物医药行业面临的各类问题也十分突出。中国证券报记者采访多方面人士均被告知,当前国内生物医药产业无论是在化学药、中药,还是在生物技术药、医疗器械领域,均缺乏首次创新、标准认证、投融资、成果转化的竞争优势,受到“内忧外患”双重夹击。中国药店:www.ydzz.com
药物创新 陷入困境中国药店:www.ydzz.com
药物研发投入偏低、新药畸少,是我国生物医药产业的切身之痛。中国食品药品检定研究院中药民族药标准研究与检测中心主任林瑞超介绍,过去60多年来,中国创制的获得全世界承认的新药只有青蒿素和三氧化二砷两种。“十一五”期间,医药企业研发投入占总收入比不到3%,重点药企研发投入占总收入比约为5%。虽然“十二五”期间,中央财政动员的“重大新药创制专项”资金约为400亿元,但这样的投入水平仍远远不够。中国药店:www.ydzz.com
工信部规划司处长姚珺最近提供的数据显示,2010年,10大研发国际领先药企共计投入研发资金602.4亿美元,计人民币3845.30亿元。10家企业1年的投入是我国未来5年重大新药创制资金的近10倍。其中,日本武田制药研发投入占销售收入比最高,达29.5%,计46.4亿美元;美国默克制药研发投入占比最低,为12.3%,达55.8亿美元。中国药店:www.ydzz.com
新药研发具有高投入、长周期、高风险的特点,发达国家制药领域盛传10年10亿美金才可能产出一个有市场的新药。虽然IMS高级咨询总监杨光认为10亿美元有夸大的成分,但对于医药研发来说,高投入、低产出是不争的事实。原中国生物技术发展中心主任王宏广介绍,美国个别企业投入19亿美元,才能研发出一个新药。中国药店:www.ydzz.com
高投入也未必赢来高回报。美国辉瑞公司中国区总经理胡晓滨介绍,在过去10年间,辉瑞的研发投入达700亿美元,创新的年销售额超过10亿美元的药物却不到3个。中国药店:www.ydzz.com
中国药企明显难以承受这样的研发消耗。2010年,位居国内医药企业主营收入第一位的国药控股股份有限公司收入额为692.34亿元,不抵美国强生制药年营业额的1/5。而后者2010年的研发投入高达66.6亿美元,约占总收入的11.3%。两者投入能力相差悬殊。中国药店:www.ydzz.com
研发动力不足也就在所难免。目前,国内共有6000多家药企,4900多家GMP生产车间,但创新能力弱,生产格局乱,始终没有新药进入国际市场。多数具有研发能力的药企更愿意瞄准国外专利到期的仿制药。相应地,高端研发能力不足,就只能在低端市场争个你死我活。2011年7月份以来,我国原料药出口开始呈现数量高位震荡、价格低位徘徊的格局,企业受损惨重。中国药店:www.ydzz.com
中国医药企业管理协会会长于明德表示,作为世界最大的原料药生产国,中国在VC、激素原料药领域的产量最大,各类维生素也占主导地位,却始终没有定价权,充分说明内部竞争的混乱。中国药店:www.ydzz.com
目前,由于跨国药企制剂产能进一步向中国转移,国内西药制剂出口也呈现大幅增长。一家国有药企研发总监对中国证券报记者表示,这不值得庆幸,从原料药配角到制剂配角,研发能力的不足将在未来给产业造成严重的损失。中国药店:www.ydzz.com
据介绍,随着老龄化社会来临及经济发展水平的提升,各类慢性病、心脑血管疾病、糖尿病等将带来长期、高额且稳定增长的医疗需求。中国每年有36亿人次门诊,8000万人次住院,潜在市场规模达4万亿元以上。但国内药企在中高端药物市场缺乏与跨国药企的竞争优势。中国药店:www.ydzz.com