药品研发跟定疾病谱变化 新药创制现五大模式
【2011-07-21】【作者：魏赟】【来源：医药经济报】【阅读量：10662】【大 中 小】【打印】
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“创新是个艰难的过程，但是大道向上，我们需要在创新中另辟蹊径。”7月12日，在“基业长青，论道金陵”2011制药行业品牌峰会论坛上，SFDA南方医药经济研究所副所长、医药经济报总编陶剑虹在谈到选准企业创新战略时，如是表示。中国药店：www.ydzz.com
过去35年间，新药开发费用上涨了近10倍。1975年，开发一个新药需要1.38亿美元，现在则需要11亿美元。投入费用上涨与产出效率降低的矛盾已经是全球制药业共同面临的一道难题。中国药店：www.ydzz.com
未来的新药研究与创制将何去何从？“既然不能停止创新，就只能迎难而上，”对这个问题，陶剑虹如是回答，“新药研究与创新将向五大模式转变，企业可以结合自身情况选择最适合的创新路径。”中国药店：www.ydzz.com
研发演进跟定疾病谱变化中国药店：www.ydzz.com
在中国，研发已经越来越被企业所重视，这不仅包括大型国有企业，例如上海医药，也包括一些中小型民营企业，例如山东绿叶、先声药业等。肿瘤、心脑血管系统、中枢神经系统等是这些企业共同关注的治疗领域。在看似各自独立的企业行为背后，其实蕴藏着一个普遍的产业共识：研发结构的调整需要与疾病谱的变化相契合。中国药店：www.ydzz.com
陶剑虹指出，新药研发首先需要关注社会需求，其中首要关注的是人口老龄化。预计今年老年人的用药水平将达到620元，全部老年人口的药品消费总额将达到992亿元。老年人口的增长将带动慢性病药物市场需求的发展。慢病防治也恰好是新医改时期的重点。中国药店：www.ydzz.com
“世卫组织预测，到2015年中国慢性病造成的直接医疗费用将达5000多亿美元。”陶剑虹指出，未来10年，心脑血管、老年神经系统疾病、泌尿系统疾病、骨质疏松症、内分泌系统疾病等类别的仿制药将具备极大的市场潜力。中国药店：www.ydzz.com
与人口老龄化趋势同时变化的是中国的疾病谱情况。近10年来，中国疾病谱中，感染性疾病、消化系统疾病的发病比例逐步下降，恶性肿瘤、心脑血管、关节炎等慢性病、抑郁等中枢神经系统疾病的比重上升。中国药店：www.ydzz.com
“这也体现在样本医院品类结构的比重变化上。”陶剑虹指出，根据南方所样本医院的统计数据，全身抗感染药物的销售比重从1999年的30.73%下降至2010年的23.10%，抗肿瘤和免疫调节剂从10.85%上升至17.12%。中国药店：www.ydzz.com
疾病谱的演进也使不同阶段药品研发的热点不同。上世纪七八十年代，感染性疾病、消化系统疾病和高血压药物是研发重点，1983年上市的雷尼替丁年销售额曾达到21亿美元，1985年上市的硝苯地平顶峰时销售额为11亿美元，1987年上市的环丙沙星达到16.5亿美元。上世纪90年代，高血脂、糖尿病、抑郁症为患病率较高的疾病，这期间问世的阿伐他汀、罗格列酮、帕罗西汀分别达到128亿、18亿和27亿美元的年销售规模。本世纪初，肿瘤、慢性病、老年性疾病备受关注，2001年、2004年和2008年，氟替卡松沙美特罗吸入剂、阿瓦斯汀和利伐沙班先后上市，顶峰年销售额分别为78亿、57亿和68亿美元。中国药店：www.ydzz.com
“未来，以预防为主的概念以及治疗性疫苗、改善生活质量的药物将成为研发重点，新的重磅炸弹也将产生。”陶剑虹建议有实力的企业可以在这些领域重点关注。中国药店：www.ydzz.com
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