近日，内蒙古自治区药监局印发《内蒙古自治区药品零售企业许可验收实施细则》（以下简称《实施细则》）。《实施细则》共8章43条，对药品零售企业的机构与人员、设施与设备、陈列与储存等方面作出具体要求。《实施细则》自2026年1月4日起施行，有效期5年。中国药店：www.ydzz.com
《实施细则》明确，药品零售企业应当具有能够满足当地消费者所需包含基本药物在内的药品供应保障能力。鼓励药品零售企业发展连锁经营，向农村牧区延伸布局网点。同时，支持企业引入先进的经营模式，使用智能设备提高药品经营服务能力和质量管理水平。中国药店：www.ydzz.com
在机构与人员方面，《实施细则》要求，经营处方药、甲类非处方药的企业（含新增药品零售连锁门店），应配备至少1名注册执业药师；营业场所面积在200平方米以上的企业，每增加200平方米应当至少增加1名执业药师；经营中药饮片的企业，应配备1名注册执业中药师。同时，执业药师质量管理和处方审核等岗位职责应当由其本人履行；执业药师不在岗时，应当挂牌“执业药师不在岗，暂停销售处方药”字样告知顾客。中国药店：www.ydzz.com
在陈列与储存方面，《实施细则》提出，企业营业场所应与药品仓库、办公、生活辅助以及其他区域分开；营业用货架、柜台应齐备。同时，企业应该配备监测、调控温湿度的设备，避免药品受室外环境影响。中国药店：www.ydzz.com
值得注意的是，《实施细则》对特殊药品的管理提出更严格的要求：经营第二类精神药品、医疗用毒性药品和罂粟壳的企业，应配置符合安全规定的专用存放设备，建立专用账册，实行专人管理；经营细胞治疗类生物制品的企业，应配备符合储存温度要求的设备，具有24小时视频监控设备和信息化追溯能力。中国药店：www.ydzz.com
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