12月15日晚,复星医药(600196.SH;2196.HK)宣布控股子公司复星医药产业拟出资14.12亿元控股投资绿谷(上海)医药科技有限公司(简称“绿谷医药”),收购完成后,绿谷医药将成为复星医药控股子公司。中国药店:www.ydzz.com
复星医药此举意在将绿谷医药核心药品甘露特钠胶囊纳入公司创新药品管线,完善阿尔茨海默病领域布局。不过,自2024年11月起,该药品因注册批件到期未开展商业化生产,且为了销售这款药,绿谷医药不久前才因违规开展学术会议等被上海市浦东新区市场监督管理局处罚。中国药店:www.ydzz.com
12月16日,上交所官网显示,上交所对复星医药下发监管工作函,处理事由是关于复星医药对外投资绿谷医药相关事项,涉及对象是上市公司。中国药店:www.ydzz.com
复星医药称,本次收购旨在进一步丰富集团于中枢神经系统退行性疾病领域治疗产品管线矩阵、持续完善市场布局。收购完成后,绿谷医药将成为复星医药控股子公司,复星医药将通过复星医药产业及共同设立的SPV合计持有绿谷医药53%的股权,其核心药品甘露特钠胶囊也将纳入复星医药创新药品管线,主要用于治疗轻度至中度阿尔茨海默病(Alzheimer's disease,AD)。中国药店:www.ydzz.com
公告显示,绿谷医药主要从事神经退行性疾病治疗药品的研发、生产和销售。甘露特钠胶囊为轻中度阿尔茨海默病的治疗药物,是以海洋褐藻提取物为原料,制备获得的低分子酸性寡糖化合物,是我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药。中国药店:www.ydzz.com
据了解,阿尔茨海默病是一种中枢神经系统退行性疾病,以渐进性记忆障碍及认知功能减退伴日常生活能力下降和行为改变为特征,目前治疗手段有限、尚无治愈方法,是全球需应对的公共卫生领域重大疾病之一。据 IQVIA CHPA 数据,2024年,用于治疗阿尔茨海默病的主要药品于中国境内的销售额为12.44亿元。中国药店:www.ydzz.com
阿尔茨海默病药物近期备受关注,12月初国家医保局公布的首版《商业健康保险创新药品目录》中,卫材(中国)药业的仑卡奈单抗(乐意保)、礼来的多奈单抗(记能达)2款阿尔茨海默病新药被纳入。中国药店:www.ydzz.com
值得一提的是,甘露特钠胶囊于2019年11月获批上市,2021年获纳入国家医保目录,因注册批件到期,2024年11月起,该药品未开展商业化生产。中国药店:www.ydzz.com
复星医药称,该药品在重新开展商业化生产和销售前,还需补充完成目前尚在开展中的上市后确证性临床试验并获得国家药品审评部门批准。根据研发经验,药品研发是一项长期工作,存在诸多不确定因素,上述临床试验结果及国家药品审评部门审批存在不确定性。中国药店:www.ydzz.com
12月16日,上交所对复星医药下发监管工作函,处理事由是关于复星医药对外投资绿谷医药相关事项,涉及对象是上市公司。监管工作函的具体内容并未披露。中国药店:www.ydzz.com





