近日,扬子江于2021年引进的盐酸菲优拉生片正式获批上市。该药作为新型抑酸药物,为胃食管反流病患者提供了新的治疗选择。中国药店:www.ydzz.com
盐酸菲优拉生片在本次获批的89个品种中“脱颖而出”,主要因为扬子江旗下海尼药业当年豪掷3800亿韩元(约合当年22 亿元人民币),一举拿下该药在中国的全部权益。中国药店:www.ydzz.com
2023年6月,国家药监局药品审评中心受理了扬子江的盐酸菲优拉生片上市申请,该药历经两年迎来上市。这一进程,正是当前国内传统医药行业转型趋势的一个缩影。中国药店:www.ydzz.com
一方面仿制药集采正在倒逼传统药企向创新发展,另一方面国家药监局改革大大加快了创新药审评审批速度,License-in已成为仿制药企业寻找新增长曲线的重要途径。中国药店:www.ydzz.com
同样大手笔的还有华东医药,2024年7月,其子公司中美华东以超过12.85亿元的总金额获得澳宗生物依达拉奉片所有适应症在中国地区的独家许可。2025年7月,该药上市申请获得国家药监局药品审评中心受理。中国药店:www.ydzz.com
2025年8月,华东医药以10.75亿元与艺妙神州达成合作,获得其研发的靶向CD19自体CAR-T候选产品——IM19嵌合抗原受体T细胞注射液在中国大陆地区的独家商业化权益。中国药店:www.ydzz.com
然而,License-in模式虽高效提升了仿制药企业在创新药方面的可及性,但对企业在产品筛选精准度和商业化能力方面提出严峻考验。以扬子江为例,其投入22亿元引进盐酸菲优拉生片,意味着后续必须在医保准入、渠道推广等方面持续发力,才能实现这笔重磅投资的预期回报。中国药店:www.ydzz.com