公示的行政处罚决定书(云市监楚牟处罚〔2025〕47号)显示,涉案药店在店门外入口右侧玻璃墙外摆放有二组二层置物架,陈列复方熊胆薄荷含片、复方南板蓝根片、开塞露、健儿清解液等药品进行促销,被牟定县市场监督管理局认定为“超出许可的经营地址从事药品经营活动”,最终处以1万元罚款。中国药店:www.ydzz.com
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《药品经营和使用质量监督管理办法》(以下简称《办法》)第三十一条第一款明确规定药品经营者应“在药品监督管理部门核准的地址销售、储存药品,保证药品经营全过程符合法定要求”。中国药店:www.ydzz.com
根据《办法》第十九条第一款“药品经营许可证载明事项分为许可事项和登记事项”,第二款“许可事项是指经营地址、经营范围、经营方式、仓库地址”的规定,经营地址属于药品经营许可证载明的许可事项。中国药店:www.ydzz.com
《办法》第六十八条设定了罚则,明确了这类行为属于“未经批准变更许可事项”,应按照《药品管理法》第一百一十五条的规定进行处罚。中国药店:www.ydzz.com
但是该条第一项又针对“药品经营企业超出许可的经营方式、经营地址从事药品经营活动的”的情形,明确在及时改正,不影响药品质量安全的情况下,给予减轻处罚。中国药店:www.ydzz.com
存在的争议中国药店:www.ydzz.com
对于这一处罚,业内也存在一些不同声音。有人认为这类行为不应认定为“超出许可的经营地址从事药品经营活动”,药店门口本应属于经营场所的自然延伸部分,直接处罚未免有点小题大做。中国药店:www.ydzz.com
然而要明确的是,药品不同于普通商品,根据《药品经营质量管理规范》,其储存条件有严格的温湿度要求:常温区:0~30℃。阴凉库:≤20℃(需专设阴凉柜或阴凉区)。冷藏区:2~10℃(生物制品需2~8℃)。相对湿度:统一要求35%~75%。中国药店:www.ydzz.com
将药品陈列在店门口,外界环境复杂多变,根本无法保证达到上述温湿度要求,药品质量安全面临极大隐患。一旦药品因储存条件不当而变质,流入消费者手中,极有可能对公众健康造成严重威胁。中国药店:www.ydzz.com
针对此类争议,一些地方出台的政策在《办法》第三十一条第一款的基础上进行了细化。例如,鞍山市市场监管局出台的《鞍山市药品零售许可验收实施细则》明确,零售药店不得在核准营业场所外陈列、储存、销售药品,个人自用或其他单位(个人)药品不得在营业场所内存放。中国药店:www.ydzz.com
药品陈列问题看似是无关紧要的小事,实际上是一项包含很多学问的系统工程。规范的药品陈列不仅有助于提升药店的整体形象,同时也是药店保障药品质量安全的法定义务。药店在经营过程中,要熟悉并严格执行相关法律法规及规范对药品陈列的要求。药店在追求经济效益的同时,要牢记保障药品质量安全、守护公众健康的社会责任,只有合规经营,才能实现可持续发展。中国药店:www.ydzz.com