2025年5月21日,国家药监局官网显示,罗氏/勃林格殷格翰(BI)的替奈普酶获批上市。根据临床试验进展,Insight数据库推测用于急性缺血性卒中的溶栓治疗(AIS)。该药物用于治疗发病后4.5小时内急性缺血性卒中,其给药方式更简单,适合临床需求,有望减轻我国卒中相关的疾病负担。中国药店:www.ydzz.com
相关资料显示,今年3月初,替奈普酶AIS适应症也在美国获批上市,成为近30年来FDA批准的首个中风药物。该产品并不是一款新疗法,2000年就已经在美国上市,用于治疗成人急性ST段抬高型心肌梗死。中国药店:www.ydzz.com