近日,国家药监局近日发布公告,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)规定,经国家药监局组织论证和审核,连花清咳片、滋阴益胃胶囊、小儿芪楂口服液由处方药转换为非处方药。中国药店:www.ydzz.com
这也意味着,患者无须处方,即可购买和使用上述3种药品。以岭药业也在公告中表示,公司产品中药连花清咳片由处方药转换为非处方药,可以更方便患者使用,也将对公司拓展业务带来积极影响。中国药店:www.ydzz.com
“处转非”国家、患者和药企三方受益中国药店:www.ydzz.com
据国家医保局2020年7月31日发布的《基本医疗保险用药管理暂行办法》显示,不纳入药品目录的药品包含:主要起滋补作用的药品,含国家珍贵、濒危野生动植物药材的药品,保健药品等,并未明确提到非处方药。而在直接或经专家评议后调出《药品目录》的条件中也并未对处方药和非处方药有相关规定。但是在第三十六条中有明确规定,原则上《药品目录》不再新增非处方(OTC)药品。中国药店:www.ydzz.com
处方药转非处方药可为国家、患者和药企三方获益。首先,对于国家来说,非处方药不能进入医保,可以节约国家医保资金;其次,对于患者来说,不需要处方就能在线下药店和线上电商平台购药,购药更加便捷;再次,对于企业来说,处转非会扩大销售渠道,带来产品销售量增加,能给企业带来更丰厚的利润。中国药店:www.ydzz.com
有业内人士表示,“处转非”是一个相对常规的操作。在药品的长期使用过程中,如果药物的疗效确证且不良反应及相关风险较低,那么企业就可以进行相关申请变更。企业进行申请后,药监等相关部门也会组织论证和审定,来确定最终的结果。中国药店:www.ydzz.com
即便上述中成药转换为非处方药物,为了保证用药安全,无论是首次服用还是长期服用,也应该在专业医师或药师指导下来进行并仔细阅读药品说明书。中国药店:www.ydzz.com
中成药是“处转非”的主力品种中国药店:www.ydzz.com
据不完全统计,今年以来,共有26款处方药获国家药监局批准转换为非处方药。其中,热炎宁合剂、小柴胡颗粒、抗病毒滴丸、柴黄口服液等20款药品为中成药品种,占比达76.92%,是“处转非”的主力品种。中国药店:www.ydzz.com
中成药“处转非”的背后,是许多中成药企对自身产品及其销售途径的重新定位。业内人士认为,中成药具备“处转非”先天优势。一是由于多数人对于常见病的自我药疗意识较强;二是多数人认为中医药尤其是中成药有“副作用低、安全性高”的特点,更愿意通过药店便捷购买自行服用,导致中成药OTC更易被市场所接受。中国药店:www.ydzz.com
“双跨”药需要区别对待”中国药店:www.ydzz.com
截至目前,今年“处转非”的药品还包括5款“双跨”品种(既是非处方药又是处方药),分别是阿胶胶囊、热炎宁合剂、抗病毒滴丸、众生胶囊和众生片。中国药店:www.ydzz.com
界定“双跨”药的身份主要看其适应症,药店人对待这三种药品要认真的区别对。除了按照包装盒上的标识处方药和非处方药分开摆放外,处方药必须凭执业医师的处方进行销售。同一种药品,由于生产厂家的不同,有的审批的是处方药,有的就是OTC品种,摆放和销售都要区别对待。中国药店:www.ydzz.com