没产品也赚钱！中国药企向礼来输出知识产权
【2015-03-24】【来源：腾讯财经】【阅读量：42007】【大 中 小】【打印】
“这是中国药企首次向世界500强输出知识产权。”信达生物制药（苏州）有限公司（以下简称“信达生物”）联合创始人兼董事长俞德超博士在接受腾讯财经专访时说，这在中国生物医药行业尚属首次。中国药店：www.ydzz.com
礼来制药（Eli lily and Company，LLY: NYSE）和信达生物上周末宣布达成战略合作，双方约定在中国和全球联合开发潜在的肿瘤治疗药物。在未来十年里，礼来和信达生物将合作推出三种抗肿瘤药物。中国药店：www.ydzz.com
这种合作模式，在中国尚属首例。虽然此前并不乏中外药企联手开发海外市场的，但销售的都是已有的药品。中国药店：www.ydzz.com
“这对信达生物而言，是很好的认可、很高的赞扬。”君联资本(Legend Capital)合伙人蔡大庆说，是对其专业性的肯定。中国药店：www.ydzz.com
礼来制药是一家全球性的制药巨头，是人工胰岛素和抗生素最早的探索者和生产者，其2013年的收入为40.886亿美元。而根据公开资料，信达生物成立仅三年有余。2011年由俞德超等联合创立，是一家新药研发公司，产品主要覆盖肿瘤、糖尿病和自身免疫性疾病。中国药店：www.ydzz.com
此次礼来和信达生物的合作，沿用了国际上医药开发常见、而在国内并不多见的商业模式：即使还没有产品上市销售，公司现在也可能赚钱了。这能为国内医药企业进一步提供借鉴中国药店：www.ydzz.com
在此次战略合作仪式上，信达生物宣布将收到来自礼来的首付款，总计5600万美元。中国药店：www.ydzz.com
根据协议，礼来将提供用于开发非小细胞肺癌治疗的cMET单克隆抗体，而信达生物则将提供两种单抗分子，分别用于治疗血液系统恶性肿瘤以及肿瘤免疫诊疗。据了解，信达生物的血液系统恶性肿瘤项目，目前已经取得了临床研究批件、进入一期临床开发阶段；而肿瘤免疫治疗项目也已处于临床前阶段。中国药店：www.ydzz.com
此外，倘若信达生物用于肿瘤免疫治疗的单克隆抗体在开发、注册和销售方面达到一定目标的话，礼来还将为该产品向信达生物支付超过4亿美元的款项，这被称为里程碑付款(milestone payments)。中国药店：www.ydzz.com
这并非信达生物从开发这三类肿瘤新药中，所能得到的所有回报。“这些药在中国以外市场的销售收入，我们有权分成。”俞德超说。同时根据协议，这些药品在中国市场的开发、生产以及销售，则仍然掌握在信达生物手里，而礼来则负责中国以外市场的开发、生产以及商业化。这是医疗研发外包企业所无法企及的。中国药店：www.ydzz.com
据腾讯财经了解，与礼来达成战略合作的新药项目，仅是信达生物现有10款产品中的两款。这家公司希望能通过此次合作，学习国际型大公司在产品的生产、销售等领域的成熟经验，“并把我们自己的系列产品都带起来”。中国药店：www.ydzz.com
战略合作的双方，看好的都是中国庞大的消费市场。礼来制药全球高级副总裁兼新兴市场总裁苏维达(Alfonso zulueta)把此次与信达生物的战略合作，界定为是“在华长期承诺的一个重要里程碑”，通过开发合作网络来推动新兴市场药物研发，这是礼来一直以来的一个工作重点。中国药店：www.ydzz.com
据汤森路透(Thomson Reuters)最近的一份报告，2013年中国药品销售额为750亿美元，但信达生物所专注的生物类似药仅占其中的2%。汤森路透认为，由于中国缺乏相应的监管定义，导致了这类药品在中国的研发和生产进程并不顺畅。中国药店：www.ydzz.com
事情正在朝好的方向发展。本月3日，国家食品药品监督管理总局(CFDA)在其官网发布了《生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）》（以下简称“指导原则”），对生物类似药的申报程序、注册类别和申报资料等进行了规范。此前已经有20多个国家或组织制定了生物类似药相关指南。中国药店：www.ydzz.com
而根据中国政府的规模，生物医药将在中国有巨大发展空间。根据国务院印发的《生物产业发展规划》，2015年我国医疗健康行业占GDP的比重将达到8%左右。以2014年中国的GDP总量估算，国内的生物医药产业今年市场规模将达8000亿元。中国药店：www.ydzz.com
以糖尿病为例，重组胰岛素在中国有大量需求。根据中国研究情报2014报告，在中国一家抽样医院里，从2005年到2013年，甘精胰岛素的复合年增长率(CAGR)超过70%。仅这一个细分市场，2016年就将达到30亿美元。中国药店：www.ydzz.com
在生物药中，信达生物所偏重的单抗药销售增长更是惊人。所谓单抗药物，简单说就是这类药物能通过激活和加强人体自身免疫系统，来抵御肿瘤细胞的生长。目前在肿瘤、自身免疫性疾病以及器官移植抗排异方面，有比化学药更好的作用。中国药店：www.ydzz.com
据包括艾美仕、Evaluate Pharma、Nature Biotechnology多家机构的统计数据，2013年全球卖的最好的8个药品中，7个是单抗药。当年全球单抗药物的销售总量为5518亿元人民币，其中年销售额超过10亿美元的就有12个。中国药店：www.ydzz.com
单抗药物在中国的销售曲线增长，则更为陡峭。同样根据艾美仕和Nature Biotechnology的统计，从2004年到2013年的10年间，单抗药物的年复合增长率约为54%，远高于全球23.8%的水平。中国药店：www.ydzz.com
这种落差，也意味着生物药产业在中国会有巨大的发展空间，“病都是一样的病，而同类药物对中国人的作用和在海外也差不多。”俞德超说，如果能研发出药效相似、价格更低的新药，那就是信达生物等的机会。 中国药店：www.ydzz.com
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