药品经营新规致成本增加 潍坊多药店积极应对
【2014-08-05】【来源：潍坊晚报】【阅读量：69140】【大 中 小】【打印】
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◎新规解读中国药店：www.ydzz.com
引供应链理念 规范经营行为中国药店：www.ydzz.com
据了解，新版《药品经营质量管理规范》(新版GSP)包括总则、药品批发的质量管理、药品零售的质量管理、附则，共计187条。“新版GSP集2000版GSP及其实施细则为一体，虽然篇幅没有大的变化，但增加了许多新的管理内容。”潍坊市食品药品监督管理局药品市场监管科的程传民表示。中国药店：www.ydzz.com
据程传民介绍，新版GSP借鉴了国外药品流通管理的先进经验，引入供应链管理理念，结合我国国情，增加了计算机信息化管理、仓储温湿度自动检测、药品冷链管理等新的管理要求，同时引入质量风险管理、体系内审、验证等理念和管理方法，从药品经营企业人员、机构、设施设备、文件体系等质量管理要素的各个方面，对药品的采购、验收、储存、养护、销售、运输、售后管理等环节都作出了许多新的规定。“新版GSP针对目前药品市场的薄弱环节增设了一系列新制度，例如针对药品经营行为不规范、购销渠道不清、票据管理混乱等问题，新版GSP明确要求在药品购销过程中必须开具发票，出库运输药品必须有随货同行单并在收货环节查验，物流活动要做到票、账、货相符合，以达到规范药品经营行为，维护药品市场秩序的目的。”程传民表示，针对委托第三方运输，新版GSP则要求委托方应考察承运方的运输能力和相关质量保证条件，签订明确质量责任的委托协议，并要求通过记录实现运输过程的质量追踪，强化了企业质量责任意识，提高了风险控制能力。中国药店：www.ydzz.com
“此外，新版GSP提高了对冷链药品储存、运输设施设备的要求，特别规定了冷链药品运输、收货等环节的交接程序和温度监测、跟踪和查验要求，对高风险品种的质量保障能力提出了更高的要求。”程传民说。中国药店：www.ydzz.com
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