国际化战略中国药店:www.ydzz.com
作为一家中美合资企业,海正辉瑞在成立之初就规划了推进国内自主品牌制剂走向国际市场的战略。海正辉瑞富阳生产基地口服固体制剂生产线已有多个产品向美国FDA递交了ANDA(仿制药申请),近期也将迎来FDA的现场认证审查。中国药店:www.ydzz.com
“海正辉瑞希望稳健地开展国际化业务,去年已经开始了布局工作,并且和母公司海正药业也有联动,未来会有更清晰的路径披露。作为辉瑞全球动态供应链中的一环,富阳生产基地也计划为辉瑞提供更多生产服务,进一步深入合作。”肖卫红告诉记者。中国药店:www.ydzz.com
事实上,对于海正药业来说,海正辉瑞是从原料药企业转型至制剂企业,加快制剂出口的跳板。中国药店:www.ydzz.com
随着中国原料药行业“黄金时代”的逝去,在产能过剩、毛利下滑等问题的重压下,原料药企业纷纷寻求转型至利润更高的制剂企业,而目前仿制药行业的发展则成为企业转型的机遇。以与海正药业同在浙江的华海药业(600521.SH)为例,华海药业原为单一的原料药公司,而通过仿制药国际化战略,还有目前每年向FDA进行制剂品种的申报,正向制剂企业转型。中国药店:www.ydzz.com
不过,有接近人士告诉记者,虽然目前国内药企出口制剂得到FDA认证的不少,但实际销售并不多。“海正辉瑞现在也希望能在海外销售上获得实质成果,而海正药业则是把这家合资企业作为重要的探索转型平台。”该人士表示。早在合资公司成立时,海正辉瑞已经表示,将通过辉瑞的全球营销网络,快速进入国际市场。中国药店:www.ydzz.com
海正辉瑞富阳生产基地已于今年5月通过了国家食品药品监督管理局新版GMP认证。该生产基地主要生产片剂、硬胶囊剂、抗肿瘤药冻干粉针剂、抗肿瘤药小容量注射剂、培南粉针剂等产品。预计抗肿瘤药生产线年生产能力为1000万瓶、培南粉针生产线年生产能力为1000万瓶、口服制剂生产线年生产能力为15亿片/粒。中国药店:www.ydzz.com
2013财年,海正辉瑞实现营收43.19亿元。预计到2020年,销售网络覆盖全国95%的三甲医院、90%的二级医院和75%的一级医院。中国药店:www.ydzz.com