关于这项工作的展开，王立丰透露，将在现有药品审评审批专家库的基础上，再成立药物宏观政策的专家咨询委员会，依据国家产业政策和发展规划开展仿制药上市价值评估，确定重点鼓励和调控领域。中国药店：www.ydzz.com
加快高端仿制药审批速度中国药店：www.ydzz.com
吴浈还指出，未来将加速审批的仿制药包括：一是市场急需用药，影响到公众用药可及性；二是原研药市场价格高，影响个人用药支付能力；三是特殊人群用药，如儿童用药、孤儿药等；四是具有国际水平的尖端药品。中国药店：www.ydzz.com
其中，专门就儿童药物研发提出的鼓励措施，是此次改革的突破之一。据悉，《意见》指出，鼓励企业开发适于不同年龄段儿童使用的剂型和规格的药品，切实加快我国儿童用药品的研发和上市速度，鼓励创新药申报时一并申报儿童剂型和规格；针对儿童特殊疾病、罕见病研究开发的创新药，纳入特殊审批程序；仿制药的儿童用规格和剂型申请，可以优先受理和审评。同时，国家药监局将会同有关部门研究儿童用药在招标、定价、医保等方面的综合鼓励措施。中国药店：www.ydzz.com
此外，值得一提的是，《意见》还明确鼓励国内企业开展境外注册。对此，吴浈表示，不走出国门、不同国际先进水平药品竞争，我国仿制药就没有出路。“我们给予通过国际审评的产品特别审评通道。但是，这些仿制药能与国际水平模仿得一模一样才行。如果我国的仿制药能达到国际标准的话，我国的仿制药企业离创新就不远了。”中国药店：www.ydzz.com
而在新药方面，近几年创新药注册申请呈现逐年递增的趋势。其中，创新药1.1类由2009年的42个受理项目，增加到2012年的78个受理项目。最近三年，每年平均有7到8个1.1类的新药上市，这是过去没有的。未来，也希望创新药能按此速度发展。中国药店：www.ydzz.com
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