金华新开药店门槛提高 新细则出台
【2010-12-21】【作者：倪燕英】【来源：金华日报】【阅读量：7725】【大 中 小】【打印】
●解读政策：《金华市药品零售企业设置实施细则》中国药店：www.ydzz.com
●解读专家：金华市食品药品监督管理局副局长吴彩霞中国药店：www.ydzz.com
从今年1月13日起，金华市全面暂停受理新开药店筹建申请。记者昨日从金华市食品药品监督管理局获悉，暂停近一年的药店筹建申请从2011年1月1日起全面恢复。中国药店：www.ydzz.com
近日出台的《金华市药品零售企业设置实施细则》（以下简称《细则》）对新开药店在人员和场所设施等方面的设置条件都较以往有所提高。这个《细则》对已开的药店也有要求，就是药品经营许可证到期换证的，也要按新规定执行。中国药店：www.ydzz.com
由于目前零售药店重复投资过多，资源配置不合理，加上不少药店经营规模比较小，使得药品零售行业处于低水平的市场竞争状态。监管部门希望通过提高开设药店的门槛，鼓励药品连锁经营，开办具有规模优势和质量管理优势的药店，提高行业的整体发展水平。中国药店：www.ydzz.com
投资人必须是药师中国药店：www.ydzz.com
《细则》规定，申请开办药品零售企业，拟办企业若为个人独资企业的，投资人本人必须是药学专业技术人员。拟办企业若为合伙企业，各合伙人均须为药学专业技术人员。拟办企业若为法人企业的，企业负责人必须是药学专业技术人员。中国药店：www.ydzz.com
解读：作为一个投资人，如果对药品和用药知识根本不懂或懂得很少，会给所经营的药品质量和顾客的用药安全造成隐患。《细则》规定，只有投资人或投资企业负责人取得药师资格，才可以向药监部门申请开药店，以此提高药店投资人的素质。中国药店：www.ydzz.com
配备药师要求更高中国药店：www.ydzz.com
《细则》规定，零售单体药店至少配备两名执业药师，如有中药饮片配方经营范围的，则其中1名应为执业中药师；企业负责人应具有药师（中药师）以上技术职称或执业药师（执业中药师）资格；质量负责人应具有执业药师（执业中药师）资格，并具有一年以上药品经营质量管理工作经验。中国药店：www.ydzz.com
零售连锁门店至少配备两名药师以上药学专业技术人员，如有中药饮片配方经营范围的，则其中1名应为中药师以上技术职称人员；企业负责人应具有药师（中药师）以上技术职称；如兼任两家以上企业负责人，则每一家需另外配备两名药师以上技术职称的人员；质量负责人应具有药师（中药师）以上技术职称，并具有一年以上药品经营质量管理工作经验。中国药店：www.ydzz.com
解读：开零售单体药店原先要求配备的是一名执业药师和一名药师。《细则》要求，新开零售单体药店至少配备两名执业药师。开零售连锁门店原先要求配备一名药师，《细则》规定，新开连锁门店至少配备两名药师。另外，还要求药师年龄不超过70周岁，并通过驻店药师岗位能力测试。目前，有药师职称的技术人员一般都喜欢去医院和药企就职，导致开药店找驻店药师不容易，多配备一名药师提高了开药店的门槛。中国药店：www.ydzz.com
营业场所面积要求更大中国药店：www.ydzz.com
《细则》规定，零售连锁门店在乡镇以上城区（包括市、县政府机关所在地街道，开发区、新区管委会所在地、乡［镇］政府机关所在地等城区）开办的，营业场所面积不得小于80平方米，具有中药饮片配方经营范围的，面积不得小于100平方米。在除了前款规定的地点开办的，营业场所面积不得小于60平方米，具有中药饮片配方经营范围的，面积不得小于80平方米。连锁门店可不设置仓库，但其购进配送的所有药品不得在其他地方存放，必须在营业场所内的货架和柜台上按规定存放。达不到要求的，应按规定设置仓库，仓库面积应与经营规模相适应。中国药店：www.ydzz.com
解读：《细则》对零售连锁门店的经营面积增加了20平方米，原来城区的门店经营面积只要求60平方米以上，农村门店经营面积要求在40平方米以上即可，现在对药店营业场所有了更高的要求。另外，《细则》对零售单体药店的营业场所面积还是规定不得小于200平方米，但新规定要求营业场所与仓库为不同建筑物的，相距不得超过20米。营业场所与仓库层高应不得低于2.5米。如营业场所有相连多层的，则一楼店面面积不得少于营业面积最低标准的70%，每层层高不得低于2.5米。中国药店：www.ydzz.com
对已开药店也有要求中国药店：www.ydzz.com
《细则》规定，原有药品零售企业如遇变更注册地址、仓库地址，增加经营范围或组建连锁企业等情况的，除企业负责人不需按规定要求执行外，其他条件应符合《细则》规定。原有药品零售企业药品经营许可证到期换证的，按新规定执行。中国药店：www.ydzz.com
解读：根据《细则》，现在已开的药店也不是高枕无忧，如果要变更注册地址、仓库地址，增加经营范围或组建连锁企业的，无论是经营面积还是备配药师，都要按《细则》规定执行。新规定还要求已开的药店投资人在下次换药品经营许可证（五年换一次，其实不少已开药店在今后两三年内就要换证）前，必须取得药师资格，否则将不能继续经营药店。中国药店：www.ydzz.com
另外，《细则》还规定药品批发企业申请开办下属药品零售企业，参照药品零售连锁门店设置标准执行。总部在金华市以外的连锁企业在金华开办连锁门店的，参照零售单体药店设置标准执行。新组建零售连锁企业，除连锁门店应符合《细则》有关要求外，组建时的零售药店不得少于10家。中国药店：www.ydzz.com
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