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山东医药产业“十二五”大未来

【2012-12-03】【作者:刘锴 杨安表】【来源:医药经济报】【阅读量:106326】【 】【打印



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  4. 现代中药 以山东步长、东阿阿胶、山东福胶、凤凰制药、宏济堂等企业为骨干,以中药现代化为契机,大力提升山东中药发展潜力,积极开发重点中药品种和植物药,加强中药品牌建设。大力创新中药生产工艺,促进现代生产技术与传统生产工艺的融合,积极推广生物酶仿生提取、膜分离等新技术、新工艺在中成药研发和生产中的应用,不断提高中药提取、提纯水平,走中药现代化之路。同时加强中药工艺标准化研究、标准样品制备技术研究、地道药材有效组成和成分的确定研究,逐步建立和完善中药生产规范和标准,确保中药质量可控和安全。鼓励企业围绕名优产品开展技术创新和技术改造,进一步巩固名优产品在国内的市场优势,同时积极开发国外市场,重点发展阿胶系列、金银花系列、银杏系列、丹参系列等,加强地道药材的基地建设,强化中药GAP认证。中国药店:www.ydzz.com

  5. 医疗器械 以威海威高、新华医械、百多安等企业为骨干,巩固常规医疗器械及一次性使用无菌医疗器具的优势地位,大力发展器械新品种。加大技术创新和产品国际认证工作力度,积极以新产品开拓国际市场,形成国内规模最大、档次最高的医疗器械产品生产基地。中国药店:www.ydzz.com

  6.医药中间体和药用辅料 以寿光富康、日照结晶等企业为龙头,重点发展与主导原料相匹配的精细化工产品、医药中间体和新型药用辅料。以名牌产品为龙头,形成产品产业链和产品系列化。中国药店:www.ydzz.com

  7.医用包装和卫生材料 以山东药玻、山川器材淄博民康为龙头,充分发挥山东省药用玻璃包装的优势,通过引进技术、改进工艺、提高产品质量和水平,进一步提高市场占有率。积极推广新型包装物的推广和引用,加快“预灌封”注射器产品的产业化步伐,提高“预灌封”注射器产品在药品针剂、疫苗中的使用率,加快中性硼硅一级耐水玻璃的技术开发进度,加快研发一级玻璃膜制瓶,扩大国内外市场占有率,加快非PVC药用包装共挤膜材料、半镀膜胶囊等新产品的开发步伐,进一步提升药包材产品结构档次。中国药店:www.ydzz.com

  8.制药机械 以淄博伊马为龙头,通过技术引进、国际合作,不断提高制药机械工业水平,重点发展输液灌装生产线、液体灌装线、压片机、包衣机等制药机械。中国药店:www.ydzz.com

  目前,山东以现有的医药产业布局为基础,进一步优化了生物技术和新医药产业的地区资源配置,大力提升了产业发展的集约化水平,构建形成了山东省差异化竞争的产业集聚与区域分工发展布局。其中,济南发展成为生物医药研发中心,以省重大新药创新中心为平台,依托齐鲁制药、福瑞达、元隆生物建设高端生物医药的研发、生产中心,形成生物医药的研发、转化、孵化、产业化的产业链;鲁西南医药带,以鲁抗医药、辰欣药业、方健制药、罗欣药业为主,大力发展化学制药和中成药;鲁中医药群,以气都药业、帝斯曼制药等企业为主,以发展化学合成原料为中心;威海医疗器械城,以威海威高为骨干企业,大力发展医疗器械;海洋药物圈,以青岛大学为研发中心,以黄海制药、华仁药业、荣昌制药为主,形成海洋药物的研发、生产中心,带动蓝色半岛经济区的建设。中国药店:www.ydzz.com

  3 强化药品安全的技术支撑中国药店:www.ydzz.com

  健全药品不良反应、医疗器械不良事件和药物滥用监测体系,完善监测预警网络,建立重点监测与哨点监测、主动监测与被动监测相结合的工作机制。强化药品不良反应和医疗器械不良事件的评价研究与预警。实施《药物滥用监测管理办法》,建立敏感人群用药调查监测机制。中国药店:www.ydzz.com

  加强药品监督管理技术支撑体系建设。科学配置药品检验资源,提升独立全项检验能力。加强对高科技造假、非法添加等药品检验方法研究。建设药品检验系统信息平台。完善药品审评认证体系建设。改革药品抽验工作机制,提高药品监督抽验覆盖率。建立和完善以省食品药品检验所为龙头,区域重点药品检验所为骨干,县级药品检验所为基础的药品技术支撑体系。参与山东国家新药研发大平台建设,建立全省药品质量标准化研究中心和药品检验技术指导中心。中国药店:www.ydzz.com

  加强医疗器械监督管理技术支撑体系建设。提升医疗器械检测能力建设,拓展检验项目和检验范围,提高医疗器械生物学安全评价、电气安全和电磁兼容的检测能力。完善医疗器械质量监督抽验和评价性抽验工作机制,加快医疗器械审评认证体系建设。中国药店:www.ydzz.com

  加强药品监管行政执法基础设施建设。本着“统一规划、先急后缓、分步建设”的原则,加大行政机构业务用房建设力度,“十二五”末达国家规定的建设标准,满足行政监管执法工作需要。中国药店:www.ydzz.com

  加强药品技术监督管理机构基础设施建设。按照国家《药品检验所实验室质量管理规范》和履行化妆品技术监督职能的要求,统筹规划,加快建设,全面提升全省药品技术监督机构的实验室基础设施保障水平。中国药店:www.ydzz.com

  改善药品监管执法条件。按照全国食品药品监督管理机构执法基本装备标准和新版药典的规定,配备、更新办公执法装备和检验检测仪器设备,满足监管执法和检验检测工作需要。中国药店:www.ydzz.com

  加强监管信息化建设。建设山东省药品监督管理数字监管工程。完善药品监督管理业务、公共服务、电子政务三大应用系统,提高社会服务能力。建设药品检验检测、应急预警平台和网络信息安全三大信息化技术支撑体系,提高监督管理效率。完善省级药品数据中心建设,建立健全全省药品、医疗器械、化妆品监督管理数据库,实现信息交换和数据共享。到“十二五”末,建立药品、医疗器械、化妆品监管数据中心,完善应急预警平台体系建设和电子政务平台建设,建成公共服务系统。建设和完善行政审批、药品电子监管、药品生产企业非现场监管、化妆品监管、电子监察、药械安全监测和药物滥用监测、审评认证管理信息和药品抽验管理等业务系统。建设和完善省、市级药品检验所硬件基础平台、网络安全平台和实验室信息管理系统。中国药店:www.ydzz.com

  加强人才队伍建设。建设规模适当、结构优化、布局合理、素质优良的药品监督管理队伍,完善教育培训体系,拓宽培训渠道,实施药品监督管理人才培训计划,突出加强依法行政、科学监管、应急处置能力培训教育。鼓励各类人才通过在职教育等形式参加高层次学历教育。加快人才培养基地建设,发挥山东药品食品职业学院专业人才培养优势,突出办学特色,建成规模适当、结构合理、特色鲜明的食品药品高等职业院校。加强执业药师管理,完善执业药师管理制度,实施执业药师服务规范,发挥执业药师指导临床和公众合理用药的作用。实施科学监管双百人才培训工程,培训500名行政监管执法人才和500名技术监督人才。加强人才培养基地建设,以山东药品食品职业学院为依托,加强基础设施建设,加大教学仪器设备和实验实训设备投入,改善办学条件,加强师资队伍和专业体系建设。中国药店:www.ydzz.com


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