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目录品种遴选中西药并重

【2012-09-25】【作者:宋民宪】【来源:医药经济报】【阅读量:109553】【 】【打印



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  2.难以评价的继承为主。例如九味羌活丸、颗粒为基本药物目录收载品种,每日服用药材剂量不同;服用方法不同。古方为九味羌活汤,服用方法是若急汗则热服,若缓汗则温服。如果难以证明九味羌活丸、九味羌活颗粒剂量及服用方法的合理性,则继承九味羌活汤的基本原则,九味羌活颗粒应入选基本药物目录,并要求其日服药材剂量与九味羌活汤一致,同时修改服用方法。中国药店:www.ydzz.com

  鼓励中成药发展中国药店:www.ydzz.com

  一是对已上市药品再评价的促进。中成药较传统中药在形式上已经发生了很大变化,应在同类中成药、同一处方不同剂型中成药之间进行评价后决定入选进入基本药物目录的中成药品种。传统中药是基于中医辨证施治情况下的用药方案,其医学和方剂书籍记载的多为针对某一疾病加减变化的用药描述,这是临床中药的本质特点。而中成药是一种特定药物,与传统中药有极大差别。中成药在真实使用状态下的安全性、有效性评价应该是已上市临床再评价的重点,并且是入选基药目录的基本条件。中国药店:www.ydzz.com

  二是鼓励对已上市药品的改进。已上市中成药存在诸多不合理甚至不科学。如在原有基础上改进工艺,建立与疗效、安全性相关联的药品标准等证据说明其合理性、可行性的情况下,基本药物目录对应品种可以加以注明。中国药店:www.ydzz.com

  三是充分考虑临床使用实际。中成药70%以上为西医所使用,仅在中成药的说明书中注明中医证候是不够的,还应在此基础上尽可能说明西医对应病名。中国药店:www.ydzz.com

  四是药味及剂量应该在药品说明书中标识。中成药说明书基本未标明所含饮片剂量,甚至连药味都未标出。这种情况下的中成药对中医医生都难以适用,也更难对西医医生有所指导,含有毒性药材的甚至可能造成安全隐患。中国药店:www.ydzz.com

  (作者系江西中医学院药事管理学教授)中国药店:www.ydzz.com

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