中国药物不良反应报告总数多但严重反应不达标

【2012-07-16】【作者：李松涛】【来源：中国青年报】【阅读量：110690】【大 中 小】【打印】

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　　由于国家的原则是鼓励上报药品不良反应，客观上造成了我国不良反应报告的先天性不足。中国药店：www.ydzz.com

　　按照世界卫生组织的要求，每100万个病例的不良反应报告不应少于300份，严重不良反应报告则不低于30%。中国药店：www.ydzz.com

　　来自国家药品不良反应监测中心的数据显示，2002年共收到报告1.7万份， 2005年达到17.3万份，2010年，这个数字则达到85.28万份。中国药店：www.ydzz.com

　　从2011年的数据看，每百万人口平均病例报告数量637份，已经超过世界卫生组织的要求，但其中新的和严重不良反应（事件）报告数量145769份，占同期报告总数的17.1%，与世界卫生组织的要求相距甚远。中国药店：www.ydzz.com

　　“不良反应报告的价值就在于其中严重不良反应的比例，这是真正衡量一个药品安全性的关键指标，但我国的不良反应报告价值太低。”孙忠实说，医院在遇到严重不良反应的时候往往不敢上报，害怕患者因此来闹事，而企业更不愿意上报本公司药品的不良反应数据。中国药店：www.ydzz.com

　　从来源上看，2011年，我国不良反应报告中来自医疗机构的占83.1%，来自药品生产、经营企业的占13.7%，来自个人的报告占3.2%。中国药店：www.ydzz.com

　　而在欧美国家，来自企业的不良反应报告基本占到80%。中国药店：www.ydzz.com

　　“全球不良反应报告也仅仅是冰山一角，可能只占实际不良反应的5%，很多药品不是没有不良反应，而是我们根本不知道。”孙忠实说，国外每年都要枪毙几十种药品，绝大部分还是企业主动要求的，而我国一个都没有。中国药店：www.ydzz.com

　　不过，国家食品药品监督管理局在没有公示任何有关罗氏公司产品在中国的不良反应报告数据，就两次表态“未见异常情况”。中国药店：www.ydzz.com

　　刘俊海说，如果药监局要下结论，就应该公示详实的数据，在目前大量数据细节都没有公开的情况下，这样的表态太轻率。中国药店：www.ydzz.com

　　在刘俊海看来，从对公众负责的角度看，应该把自愿上报药品不良反应的制度改为强制性制度，在这个问题上不能仅仅靠企业自愿和良心发现，要靠法律强制、舆论监督，如果有企业敢漏报就要定性为瞒报，就要处罚得该企业倾家荡产。中国药店：www.ydzz.com

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