新药创制新曙光 市场转化或加速
【2011-04-18】【作者：李蕴明】【来源：医药经济报】【阅读量：12517】【大 中 小】【打印】
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生物药涨幅或居首中国药店：www.ydzz.com
新药创制专项的总体目标是到2020年把我国建设发展成为医药科技强国和产业大国,综合创新能力达到世界前5位,医药产业进入前3位。中国药店：www.ydzz.com
记者从“重大新药创制”科技重大专项实施管理办公室了解到,截至2011年3月底,在“重大新药创制”专项支持下,全国已有16只品种获得新药证书,20只品种提交新药注册申请;10多只自主研发的新药在发达国家进行了临床试验,18只品种完成全部研究工作,36只品种处于Ⅲ期临床研究阶段,96只品种处于Ⅰ、Ⅱ期临床研究阶段;近200只品种处于临床前研究阶段,近500只候选药物正在研究之中。部分新药研发的创新性和质量明显提升,已接近国际先进水平。其中,近2/3的新药是我国在世界上首次确定化学结构、作用靶点的一类新药。“一般新药研发周期需要10~15年,因此,大量的创新药产出可能要10年以后。”王晓良解释说。中国药店：www.ydzz.com
但也有业内人士提醒,医药企业在发力新药研发的过程中,需留意在科研成果、新药研究、上市药品阶段注重成果转化和专利保护。中国药店：www.ydzz.com
在保护知识产权方面,陈凯先认为,国内已有很大的进步和提高,但对中药知识产权如何进行保护,情况比较复杂,还需要进一步完善。中国药店：www.ydzz.com
“一只新药研发的成果可能就是一个复杂的分子式,但要保护知识产权,可能需要用一系列成百上千的外围专利来保护。这些外围专利不是用于转化,而是用于防御。”一位地方知识产权局负责人称,专利布局是战略性行为,国内许多企业未能做到。中国药店：www.ydzz.com
研究者指出,与化学药和生物药相比,中药的复方产品组分复杂,知识产权保护亟需完善。对于上述情况,叶祖光也表示赞同,他指出现在中药专利申请最大的难题是包括中药、天然药物复方制剂的6类药。据了解,目前知识产权局已经采取多种办法解决中药复方保护难题。中国药店：www.ydzz.com
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