深入研究再评价 客观打量“含毒性”中药
【2013-12-04】【作者：刘卉】【来源：医药经济报】【阅读量：69213】【大 中 小】【打印】
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“在说明书的注意事项方面，中西药差距比较明显，西药一般将可能发生的情况罗列充分，中药则往往一言以蔽之。目前市面上不少中成药的说明书上对于副作用的披露语焉不详或标示不清，在一定程度上可能影响其在国内外的销售。而强调细化中成药的不良反应，将有利于产品和企业的成长。”一位临床专家如是指出。中国药店：www.ydzz.com
广东同德药业总工程师夏敏也认为，修订说明书能与国际更好地接轨，并将起到很好的警示作用，对医生、患者、企业三方都有利。中国药店：www.ydzz.com
更深入研究与再评价中国药店：www.ydzz.com
目前还有大量的含毒性中药至今未做深入的毒理分析及实验，相关企业也未对不良反应数据进行风险效益分析，相应的临床研究也较为欠缺。此时，若一味强调中药的毒性显然有失偏颇，使用正规科学的炮制方法和手段，药材就能安全入药，这需要对药品进行更深入的研究与再评价。中国药店：www.ydzz.com
“中药是在中医辨证施治理论指导下使用的，以毒攻毒也是中医常用手法，西药也可能有严重的毒副作用。与此同时，药材质量是否合格、炮制是否规范、配伍是否科学等都可能严重影响中药的毒性及安全性。因此，使用了含毒性饮片或一些含毒性的药材并非是问题的关键。”薛健建议企业在标签中明确注明“适应症、禁忌症、用法、用量、适宜人群、可能的毒副作用”，这也正是此次修订说明书的重要意义所在。另外，对于有安全风险的药材或其中某些成分有国家相关限量标准时，企业也需检验以保证产品真正符合标准。中国药店：www.ydzz.com
上述研究人士表示，目前可以借助现代化技术手段辅助中药的研究、质量监督和监管，而在新药研究中，还应不断挖掘中医理论的内涵，遵循“辨证施治”的思路去组方，这无疑需要大量的病例和临床数据做支撑。此外，中药尤其含毒性药材的中药应为处方药，不能随便服用，在服用含毒性中药前，应由医生权衡其对疾病治疗的利弊，并给出安全的服用疗程。中国药店：www.ydzz.com
“通过炮制和复方配伍用药，也可达到减毒增效的作用，比如甘草就能降低多种药材的毒性。”夏敏进一步指出。“对于生产企业而言，一些经典老方可能药方本身没有问题，但因现代技术的提取，使某些成分析出更加彻底，毒性物质增加，所以需要警惕其安全性问题;而对于新药的研究，则需加强了解药物本身的特性，进行更加全面的科学判断。”中国药店：www.ydzz.com
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