中药企业不具提取能力2016年关门
【2013-11-29】【来源：经济参考报】【阅读量：70753】【大 中 小】【打印】
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国内中药提取产业鱼龙混杂中国药店：www.ydzz.com
中药提取物是中成药国家药品标准的处方项下载明，且具有单独国家药品标准的挥发油、油脂、浸膏、流浸膏、干浸膏、有效成分、有效部位等成分。中药提取是中成药生产和质量管理的关键环节，生产企业必须具备与其生产品种和规模相适应的提取能力。中国药店：www.ydzz.com
据中投顾问产业研究部经理郭凡礼介绍，中药提取物在我国有三方面的用途。一是做中成药，目前的中药产品多以原药材入药或初级提取物入药；二是保健食品领域，国内的保健食品长期延续了中成药的模式，对成分或标志物要求不高；三是功能食品和日用化妆品。中国药店：www.ydzz.com
“目前国内中药提取产业不像欧美及日韩等国家那么规范，行业内鱼龙混杂，监管不严格不全面，呈现散乱的特征。”郭凡礼告诉记者。中国药店：www.ydzz.com
来自国家食药总局的数据显示，目前国产药品批准文号达到16万余个，中药天然药物占6万余个。“这与中药天然药物占医药市场三分之一的份额基本匹配。”一位业内人士指出，在清理历史遗留的非理性申报后，2008年以来每年平均有20—30个中药新药获批上市，“这个数量并不算少，关键的问题是中药整体报批存在不少问题”。中国药店：www.ydzz.com
据悉，这主要体现在：中医药的优势和特点还没有得到充分体现，如对中医药优势与特色的认识不深入、不准确，缺乏科学数据支持药品有效性和安全性等，使得报批时存在立题依据不充分、复方临床依据不足、有效部位和成分筛选不充分、基础研究和临床疗效研究欠缺等问题。同时，企业对中药新适应症、新研究成果等创新领域关注不够，“二次科研”的积极性不高，对药材基原、产地对质量的影响和资源可持续利用等重视不足。中国药店：www.ydzz.com
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