冷链标准化需政企联手
【2013-11-18】【作者：田宇轩】【来源：医药观察家】【阅读量：72802】【大 中 小】【打印】
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政策苏醒，激活标准化中国药店：www.ydzz.com
事实上，为解决我国医药冷链物流参差不齐的现状，早在1984年，国家相关监管部门，就制定了《医药商品质量管理规范（试行）》（GSP）在全国医药商业范围内试行。但经过近30年的不断修订与发展，其对医药冷链物流仍未提出标准化建设的具体细则。而在今年6月起开始执行的新版GSP及日前首批出台的五个附录中对“冷藏冷冻药品的储存与运输管理”、“温湿度自动监测和验证管理”等方面进行了明确规定，要求进行标准化，这无不体现政策越来越关注医药冷链物流标准化建设。中国药店：www.ydzz.com
董靖对此表示，这一政策的出台，说明了国家已将医药冷链物流的标准化提到了很重要的位置。而由于医药冷链物流与一般物流相比，在设备和运输流程上都要求极高，一旦在运输途中出现问题，造成的后果将会非常严重。因此，医药冷链物流实现标准化尤为重要。而这一政策的实施，将对我国医药冷链物流的发展具有重要的指导意义。中国药店：www.ydzz.com
同时，他还进一步指出，医药冷链物流的特殊性也导致其标准化将格外艰难，政府、行业组织和企业必须通力合作：首先，针对医药冷链物流行业标准严重缺失的现状，我国应尽快制定与国际标准衔接的冷藏药品冷链物流标准，实现从生产到使用的全程监控体系，并建立有效的监管机制，严密监测冷藏药品在冷链各环节中的运行状况；其次，企业应看到，新版GSP的落实将会有效引导冷链物流集约发展，将从全面质量管理的角度引导药品冷链的高效发展，药品冷链物流也将随之得到规模优化，更专业的第三方医药冷链物流企业必然会是行业发展的趋势。中国药店：www.ydzz.com
一家正在实施GSP认证的企业相关负责人何永佳也认为，新版GSP及其首批出台的五个附录虽然在一定程度上加大了药品流通企业或第三方物流企业的运行成本，这导致相关企业将面临资金、人员、管理手段、技术、设备等一系列的难题，但站在客观角度上看，这一政策的实施的确会促进我国医药冷链物流行业标准化，给整个冷链系统带来深刻性的改变。中国药店：www.ydzz.com
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