国标长期缺位中国药店:www.ydzz.com
《每日经济新闻》记者了解到,由于小作坊式的饮片加工不需要正规的产房设备,再加上不做质量监测、不缴纳相关税费,这些不法厂家利用违规加工的饮片品种以次充好。与此同时,通过过量硫黄熏蒸将饮片加工成片形整齐、外观好看的品种,也是圈内较普遍的造假手法。由于生产成本低,问题饮片靠价格优势抢占了饮片市场,严重冲击了正规的饮片生产企业。中国药店:www.ydzz.com
据悉,《中国药典》、1998年版《全国中药材炮制规范》和地方中药材炮制规范共同形成了中药饮片质量三级标准,但均不完善。中国药店:www.ydzz.com
实际上,早在"七五"、"八五"、"九五"期间,我国就开展了中药饮片标准化的研究,但至今依然没有一套完整的中药饮片标准化体系出台,导致行业监管长期缺乏约束力和权威性。中国药店:www.ydzz.com
"中医认为,一种药材有多种炮制方法,但现在可供参考的标准体系落后,不同的炮制方法也只能对应一种质量标准。再加上不少地方有不同的中药饮片规范,这就导致中药饮片在生产、经营、使用、检验上没有明确、统一的规定,有关部门在流通领域监管很难。"张世臣向记者表示。中国药店:www.ydzz.com
香雪制药副总经理伍军称,"一方面,现在中药饮片行业30个地方有20多种规范,各有说法。另一方面,现在GMP评价体系普遍用良好的农业种植规范,即外观、口感、产量作为指标,而不针对药品临床安全性、有效性,这样很难做到真正规范饮片行业。"中国药店:www.ydzz.com
国家食药监总局药化监管司副司长董润生日前在中药饮片创品牌论坛上透露,目前国家正在制定相关法规,以解决中药饮片生产过程中的潜规则和质量隐患。中国药店:www.ydzz.com