中药变局，呼唤政策支持
【2013-06-27】【作者：卢礼强】【来源：医药观察家】【阅读量：86542】【大 中 小】【打印】
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标准“提档”引发变革中国药店：www.ydzz.com
事实上，国家在不断地对药品的质量标准进行提升，并在制度上进行了完善，其中最为显著的就是2010版药典的出台和实施。相比较而言，2010版药典对70%的药品原有标准进行了完善和提高。同时，新版药典特别注重吸纳国内外先进检测技术和分析方法，将离子色谱法、核磁共振波谱法等一批在药品质量分析中应用日益广泛的新方法作为药品质量控制的法定方法。中国药店：www.ydzz.com
对于中药来说，其影响更为巨大，2010版药典中中药标准整体水平全面提升。不仅收载品种数量大幅度提高，还分别增加和完善了安全性质控指标、检查项目，在重金属和有害元素控制方面采用新检测技术和标准。同时，大幅增加符合中药特点的专属性鉴定，如薄层色谱（TLC）鉴别技术。中国药店：www.ydzz.com
除药典这一“重磅炸弹”外，药品质量标准及检测技术和方法的“提档”在其他制度上也有所体现，如此前国家药监局发布的国家药标准。以重庆科瑞的金钱草颗粒为例，此前的旧标准只需要进行鉴别、浸出物检测，而新标准则需要进行含量测定，并必须按照高效液相色谱法测定，对试验及制备、最终的检测结果都提出了更高的要求。更值得关注的是，从2011年到2013年，金钱草颗粒的标准每年都有修订与完善。中国药店：www.ydzz.com
其实，无论是质量标准还是检测技术和方法的“提档”，对于药企来说，都将意味着成本的上升，主要体现在设备更换、技术改造、人员增加等方面。专家指出，像金钱草颗粒按照高效液相色谱法测定，企业就必须添置新仪器设备高效液相色谱仪，购买新试剂和对照品，增加检测人员和改进方法操作。中国药店：www.ydzz.com
而对处于原料价格、人力成本上涨和行政化降价现状下的药企特别是中药企业来说，这些都无疑是一大笔新的开支。当然，这些投入是必要和必须的，也有利于企业长远发展，但有观点认为，国家应该从其他政策上对中药企业进行支持，如药品价格等。中国药店：www.ydzz.com
值得一提的是，在标准提升之下，由于自身技术实力不足以及资金、人力的大量投入，部分中药企业可能会遭遇发展困境，再加上外在因素的影响，甚至将引发中药领域的洗牌和格局生变。目前，2015年版药典已经开始修订，不难想象，药品标准及检测技术和方法将会进一步“提档”，药企需要做好迎战准备。中国药店：www.ydzz.com
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