不良事件频发 儿童药成安全用药重灾区
【2013-05-31】【来源：第一财经日报】【阅读量：85951】【大 中 小】【打印】
本文共2页 当前为第2页
厂家频发不良事件中国药店：www.ydzz.com
“上述状况与我国儿童用药缺乏是分不开的。”宗云岗指出，“目前我国国产药品批文共有18万多条，但专用于儿童的药品批文仅有3000多条，九成以上的药物没有儿童剂型，涉及生产儿童用药的厂家有1000多家，但专门生产儿童用药的厂家仅10多家。”中国药店：www.ydzz.com
白皮书分析了更深层次的原因：就政策而言，我国儿童药品研究起步晚、法规政策不完善；就企业而言，研发难、研发生产成本高、定价优势不明显等因素，令许多药企对儿童专用药望而却步；同时当前舆论环境对儿童用药安全的指引相对不充足。中国药店：www.ydzz.com
近年来，主要涉及儿童药生产的康芝药业、仁和药业、汉森制药和外资药企强生制药、赛诺菲太阳石药业等核心产品频频爆出安全问题。中国药店：www.ydzz.com
最近爆出安全性问题的是汉森制药的儿童胃肠用药四磨汤口服液：今年4月下旬，占汉森制药营收比六成的四磨汤口服液被媒体曝出组方中含有一级致癌物槟榔，而该公司从未明确披露过该药风险。中国药店：www.ydzz.com
儿童解热镇痛品牌药仁和药业的“优卡丹”和赛诺菲太阳石药业的“好娃娃”都是小儿氨酚烷胺颗粒。国家药监局2012年5月17日发出通知，因为“缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的依据”，1岁以下婴幼儿禁用小儿氨酚烷胺颗粒。中国药店：www.ydzz.com
2011年5月，国家药监局对引发安全性争议的小儿退烧药“尼美舒利”说明书进行修改，明确禁止用于12岁以下儿童。而尼美舒利颗粒（瑞芝清）是康芝药业占营收比超七成的核心产品。受此影响，康芝药业2011年营收3.06亿元，同比减少2.45%；净利润281万元，同比减少97.98%；瑞芝清营收仅6000多万元，同比减少72.23%。中国药店：www.ydzz.com
强生制药的儿科核心产品美林和泰诺林近年来也频发产品全球召回事件，不过数次召回都不包括中国市场，引发了国内对强生制药“双重标准”的质疑。中国药店：www.ydzz.com
免责声明：中国药店网转载的新闻及评论仅代表作者个人观点，与本网站无关。其原创性以及文中陈述文字和内容未经本站证实，对本文以及其中全部或者部分内容、文字的真实性、完整性、及时性、有效性本站不作任何保证或承诺，请读者仅作参考，并请自行核实相关内容。
