《药品批发企业物流服务能力评估指标》通过对药品物流服务概念的定义,给予了一定程度的厘清。该标准第三章第一款定义明确了药品物流服务的三个内容:一是药品物流服务的法律约束,规范的药品物流服务首先应该符合我国GSP(药品经营质量管理规范)的法律要求;二是程序要求,规范的药品物流服务应该得到达标的程序认证;三是药品行业专业性要求,应该以有能力保证药品的质量稳定性为前提。中国药店:www.ydzz.com
因此,药品物流服务的任务是在保证药品质量和安全的前提下,争取药品流通过程的低成本和高效率。简单的涉药仓储和涉药运输不能等同于药品物流服务(参见标准第3.1药品物流服务)。中国药店:www.ydzz.com
同时,该标准对现代医药物流进行了明确的定义,厘清了最近几年行业内的混乱认识。标准第三章第十款将现代医药物流定义为“设施设备—管理思想—作业实践”三个有机组成部分:中国药店:www.ydzz.com
① 设施设备现代化:这是当前我国医药行业普遍性的错误认识,将设施设备的现代化等同于医药物流的现代化。设施设备虽然是重要的标示,但不是根本。中国药店:www.ydzz.com
② 管理全过程的优化:体现了现代物流思想的不断认识和进步过程;中国药店:www.ydzz.com
③ 落实到管理和作业环节:自动化、信息化和效益化,物流是实践性的科学,必须落实到作业环节上,才能具有行业指导的实际意义。中国药店:www.ydzz.com
第三方物流规范化困惑中国药店:www.ydzz.com
实践阵痛的背后,包含着错综复杂的社会背景,但归根到底是我国专业化第三方药品物流服务的发展道路问题,是用规范如何引导行业发展的问题。中国药店:www.ydzz.com
首先,温度敏感型药品比重的增加,使药品物流环节安全受到挑战。随着全球医药生物技术发展的进步,生物制剂在临床得到广泛应用,生物制品市场需求更是飞速增长。温度敏感药品占药品总量的比例越来越高,特别是冷藏药品年度增长率均15%以上,远远高于其他药品7%左右的增长率。截至2012年底,我国的生物制药企业已经发展到800多家。据统计推断,到2020年,生物制剂类药品可能占到药品的50%。由于冷藏药品的特殊性,药品冷链物流较之普通物流在储存、包装、运输等各环节都要符合严格的规范要求。中国药店:www.ydzz.com
而随着网络时代的来临,人民安全意识与自我防护意识迅速提高,药品安全事故可能造成的社会冲击也越来越大,药品批发企业随时面临倒闭的危机。中国药店:www.ydzz.com
经过我国医药行业工作人员几十年不懈努力,我国已经从原来的缺医少药到今天的药品品种齐全,医疗保障基本覆盖。但是,药品安全事故引起的社会冲击在互联网时代却远远大于以往。齐二药、欣弗、刺五加、甲氨蝶呤、大连狂犬病疫苗、山西疫苗事件、问题胶囊事件……沉重的生命代价刺痛着人们的神经,药品安全顿时成为社会关注的热点话题,当事企业,很可能一夜之间面临倒闭的风险。而药品物流自身的不规范和社会物流的盲目介入,更使问题雪上加霜。中国药店:www.ydzz.com
为此,我国药品流通相关政府部门都加强了对药品流通安全的管理。2010年起,国家商务部就着手研究《药品物流服务规范》;2012年11月初,国家食药监局最新版GSP通过了卫生部部务会,预计有望在2013年正式实施。中国药店:www.ydzz.com
而与此同时,社会物流涉足医药物流范围广,但专业化能力不足,给我国药品安全造成许多隐患,也给委托方造成许多潜在的企业风险。中国药店:www.ydzz.com
虽然我国有大量社会物流力量参与我国药品的委托储存和运输,但其服务的能力不足给我国药品批发企业造成的巨大困扰一直伴随。这些问题主要表现在:中国药店:www.ydzz.com
① 药品安全意识差,欠缺专业知识和能力;中国药店:www.ydzz.com
② 药品物流高价值、小批量、多批次、返程配货难;企业难以形成经济的作业方式;中国药店:www.ydzz.com
③ 药品物流要求卫生条件高,作业要求高,货物不能混装,进一步增加了货物配载难度,使习惯于粗放作业的社会物流难以适应;中国药店:www.ydzz.com
④ 冷藏药品需要专业化的设备和技术,要求温湿度监控,要求进行专业设备的验证等条件,绝大多数物流企业不能达到;中国药店:www.ydzz.com
⑤ 药品货值高,一般物流企业不具备风险抵御的能力,遇到事故发生,物流公司人间蒸发现象频出;中国药店:www.ydzz.com
从已经发生的安徽泗阳疫苗事件、山西疫苗事件看,背后都有社会物流不规范的影子。中国药店:www.ydzz.com
服务观或引发流通业深度变革
【2012-12-11】【作者:刘卫战】【来源:医药经济报】【阅读量:107769】【大 中 小】【打印】
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