探析六味地黄丸“超标事件”背后
【2012-12-06】【作者：张蓉】【来源：医药观察家】【阅读量：106152】【大 中 小】【打印】
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对此，业界普遍认为国内中药材重金属和农药残留检测标准的“相对缺失”是造成此现状的关键。之所以说“相对缺失”，是因为近年来国家已经开始重视此类问题，并对国内中药材残留物进行了多方研究且建立了相关标准：在2005年版《中国药典》中，增加了中药材中铅、镉、砷、汞、铜等五种有害元素的测定方法及限量标准；2010年新版《中国药典》在中药附录中加强了安全性检查总体要求，在中药正文标准中增加或完善了安全性检查项目等。中国药店：www.ydzz.com
然而，国内检测标准依然存在众多问题。“据我所知，目前还没有一份专门针对各地中药材重金属和农药残留的大样本权威调查，官方也没有发布过类似的数据。”国家药典委员会委员、国家食品药品监督管理局药品审评专家周超凡如是说。中国药店：www.ydzz.com
这一表述直指检测标准的“尴尬”现状，对此，刘德全也坦言，目前的检测标准的确不完善，“目前《中国药典》只对国内几个品种中药材的重金属进行检测，且重金属主要集中检测五种元素。同时，对农药残留，国家规定的指标也非常少，只对中药材中的一些剧毒农药及部分有机磷类农药的单体进行检测。并且整体而言，国内关于有害残留物进行相关研究的中药材种类还不足百种。”中国药店：www.ydzz.com
除了标准覆盖率较少，未形成一套完整的体系外，结合自身企业在相关工作方面遇到的难题，李晓晔补充道，“由于不能准确把控各地中药材的生长情况，国内的标准还缺乏相关理论依据，且检测数据并不系统；同时，从中药的服用来说，其还缺乏对中药残留物最低日摄入量的研究和规定，即缺乏对中药残留物危险性的评估体系；另外，目前国外在农药残留物的检测方法上已发展和建立了可同时检测几百种农药的多残留分析系统，而国内在这方面明显比较落后。”中国药店：www.ydzz.com
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