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诚信难题中国药店：www.ydzz.com
近年来,一系列药品安全事件进入舆论浪尖,不久前热炒的“毒胶囊”事件,更是将整个药品行业的诚信质疑推上顶峰。连“做好药、良心药”的修正药业,都被卷入了“皮鞋”漩涡,制药行业的诚信资本还能剩下多少?中国药店：www.ydzz.com
对于药品“黑名单”管理规定的出台,业内普遍认为,“黑名单”是在原有处罚的基础上,将药企和责任人的诚信放在了更为重要的位置,与之前的监管措施相比,成效或可显著。中国药店：www.ydzz.com
刘鹏认为,制药行业之所以诚信问题积弊难除,与目前行业竞争激烈、成本增加、利润率下滑有直接关系。加之目前制药行业监管并不完善,行业协会形同虚设,没有建立企业诚信档案体系以及企业诚信查询平台。中国药店：www.ydzz.com
“而政府重审批、轻监管,处罚力度太轻,消费者维权成本高、意识低,客观上起到纵容作用。”刘鹏在接受记者采访时称,行业内的企业没有正面诱因,导致逆向选择,劣币驱逐良币。中国药店：www.ydzz.com
而史立臣则认为,制药行业诚信缺失的现状,还凸显了监管部门的监管缺失,让企业有机可乘,加之对企业责任人的惩处很少,导致其对企业管理掉以轻心。中国药店：www.ydzz.com
“违规或者违法成本很低,很多企业就会核算成本,比如罚款10万元,而违规或者违法形成的盈利是几千万,那就无所谓了。”史立臣说。中国药店：www.ydzz.com
不可否认的是,并非所有制药企业都不诚信,但部分企业的诚信问题早已使整个行业的信誉受到影响,尤其在一些知名企业也曝出诚信问题之后,行业面临的困境则更为严重。中国药店：www.ydzz.com
刘鹏认为,除黑名单制度之外,行业诚信体系的建立,还需要构建培育良好的市场环境、加强政府对制药安全诚信的管理、加快建立制药安全诚信档案、开通制药企业诚信信息公告平台、加快培育和发展药品安全诚信服务机构以及加强企业诚信文化的培养等等。中国药店：www.ydzz.com
制度应更深化中国药店：www.ydzz.com
在国家层面设立质量安全的“黑名单”制度,并非首次,除制药行业外,已有多个行业执行过类似政策。但大多情况下,由于缺乏配套机制做保障,加之实施细则等往往不完善,可操作空间较大,此类制度的执行效果并不尽如人意。中国药店：www.ydzz.com
综合考虑到现在监管部门的执法能力以及我国医药产业发展的现状,制药行业黑名单制度的执行未来,也有待检验。中国药店：www.ydzz.com
“解决问题的办法在于建立一套制度,使各种利益主体都能从这套制度中得到利益或受到约束,利益驱使他们去从事守法之事,约束迫使他们避免违法之事,仅有约束或仅有利益都是不行的。”民盟北京市法制委员会副主任、北京中凯律师事务所合伙人陈凯律师在接受记者采访时表示。中国药店：www.ydzz.com
史立臣也对制药行业黑名单的执行提出质疑,他认为,总体看来,尽管“黑名单”制度制定的较为严格,尤其对责任人的“十年禁入”等规定,均为行业监管的开创之举。但是,谁来监督?或者受到惩戒的责任人身份确定到什么程度,如果追查的时候企业找“临时工”替罪,这样就失去了惩处的意义。中国药店：www.ydzz.com
“对医药生产和经营企业,我觉得黑名单最好和招标资质挂钩,比如凡是上黑名单的医药企业,3年内不得参与招投标,这样的力度或许更大。”史立臣提出具体建议。中国药店：www.ydzz.com
“缺乏实施细则”,是史立臣的另一个担心,细则配套的不完善,将大大降低黑名单制度的作用。此外,如果上黑名单的时间限制今后调整了,或者上黑名单的标准改变了,该怎么撤销黑名单?中国药店：www.ydzz.com
“不能一直‘黑’下去吧,改正错误的企业怎么办呢?”史立臣说。中国药店：www.ydzz.com
另外,有些制售假药的人根本就不是行业的从业者,黑名单对他们毫无监管意义,所以黑名单只能对正规企业或者责任人的准入起到效果,一些黑作坊、黑药厂又成为监管盲区。中国药店：www.ydzz.com
“所以黑名单的实施,必须有一些配套条件:如精确、全面、动态的药品监管信息系统;药品安全事故及不良反应的直报系统的建立;地方政府及监管部门的药品‘黑名单’制度绩效评估体系的建立;黑名单制度的公开透明与及时问责;向全社会普及药品‘黑名单’意识等。”刘鹏认为。中国药店：www.ydzz.com
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