药监局加快筹划仿制指南 千亿美元市场虚位以待
【2012-06-24】【来源：南方都市报】【阅读量：106945】【大 中 小】【打印】
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未来5年生物药将占销售总额六成中国药店：www.ydzz.com
当然，对于政府和本土企业而言，均有推动生物仿制药产业发展的动力。对前者而言，如何为老龄化人口支付庞大的医疗保健开支，已经成为一个必须解决的难题，而削减成本较高的生物制药的支付成本，已经成为各国政府普遍的目标，这点对中国而言，亦不例外。对中国本土企业而言，从普药的价格战中走出来，进入新的市场蓝海，也是一项必须付诸行动的任务。中国药店：www.ydzz.com
公开的预测称，近年来，全球多个品牌生物药的专利即将相继到期，这将腾出上千亿美元的仿制药市场空间，而目前市场份额大多被山德士、梯瓦等跨国企业占据。中国药店：www.ydzz.com
在中国，来自医药研究机构的资料显示，未来5年，生物药将占到全国医药销售总额的60%以上。中国药店：www.ydzz.com
“未来国内的生物制药新兴企业有望从他们之中脱颖而出。”上海医药工业研究总院副院长俞雄如是判断。中国药店：www.ydzz.com
保护原创动力亦应兼顾中国药店：www.ydzz.com
国药控股原研究员、北大纵横管理咨询公司制药业专家王宏志在接受南都记者采访时称，生物仿制药在中国还处在刚刚起步阶段，尚不成熟。目前人才方面问题倒不大，最大的障碍还是“机制”。在他看来，中国生物仿制药产业在资金和产业化模式方面依旧有阻碍。中国药店：www.ydzz.com
“目前从美国回来的研发团队已经很多了，小试、中试都做得不错。整体研究能力并不弱。”一位新药投资界人士也如是说。不过，他同时认为，政府在鼓励发展生物仿制药的同时，还需要兼顾到如何保护原创动力的问题。中国药店：www.ydzz.com
据了解，跨国专利药公司目前都在全力保护它们的原研产品。除了在法律层面上反对生物仿制药之外，它们还会对自己的产品采取适当的生命周期管理策略，其中包括获得额外的专利保护，引导病人使用第二代产品或高级的药物传递方式。中国药店：www.ydzz.com
这些跨国公司在华的协会RDPAC更是时常强调仿制药与原料药在一致性方面的差异问题。中国药店：www.ydzz.com
当然，也有一些跨国专利药公司则选择了与中国公司合作的路子。海正药业牵手辉瑞、先声药业联手默沙东、复星医药与龙沙集团均已经实现了联姻。有消息指，另一家中国本土专注于单抗生物仿制药的公司中信国健，预计近期就将在国内A股上市。中国药店：www.ydzz.com
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