中国药店－医药产业将分享新版GMP红利：推动企业兼并重组

　　国际竞争机遇

　　张鹤镛：中国医药产业经过几十年的飞速发展，已经成为国民经济的重要产业，但中国的药品还没能像其他中国制造的产品一样走向国际。究其原因，是由于中国的药品质量与国际通行标准尚有差距。保证药品安全，提高我国在国际医药市场的占有率，重要的一环就是企业的生产条件、质量管理与发达国家接轨，其中首要的步骤就是实施新版GMP。

　　依法实施药品GMP是强化药品生产监督管理的有效措施之一，也是促进我国药品生产企业建立与国际标准接轨的质量管理体系、保证上市药品质量和走向国际市场的关键因素。

　　未来5年，我国医药产业将有更大的发展空间和潜力, 按照新版GMP生产的药品一定能够走出国门，被世界认可，实现中国药品国际化。

　　王者雄：实施新版GMP工作受到党中央、国务院的高度重视，国务院常务会议刚刚审议通过《国家药品安全规划（2011~2015年）》，其中提到在“十二五”期末，我国所有药品生产必须百分之百符合新修订GMP的要求，这是一个硬指标，对药品生产企业来说，必须想方设法，全力以赴，参与并按照这个要求，达到管理目标。

　　国际化不仅对药品生产企业是挑战，对监管部门也是挑战。如何适应两个市场的监管，特别是进口企业产品的现场检查？国家正在研究制定一个措施，就是从2012年开始，要对进口企业的相关产品进行现场检查。随着我国药企逐步“走出去”，产品走向国际市场，需要监管部门和国际上相关的一些组织和国家相关机构加强合作，共同提高监管水平。

　　蓝镇强：总体来讲，深圳药企对新版GMP热情还是比较高的。新版GMP更注重软件，在很多方面引进了国外发达国家现行GMP的先进理念。在硬件上，类似生物医药、疫苗、注射剂等高风险类产品的生产企业要提高药品生产质量整体管理水平。在这方面，深圳相关药企不但进入早，而且起点也高。

　　新版GMP大量吸纳了国际上一些先进的标准和做法，基本上能与国际药品市场接轨，这对深圳那些具有外向型经济优势的药企更好地“走出去”是很有帮助的。

　　邓学勤：药品是治病救人的，直接关乎人的健康和生命，所以医药的质量要高于一切，甚至高于企业的利润、企业的生存。也就是说，如果不能保证药品的质量，宁愿让企业亏损、倒闭。无论是消费者，还是政府监管部门，对药品质量要求只会越来越高，越来越严，不会降低。

　　伴随全球经济一体化进程的推进，中国医药企业必然与国际接轨。我们不能关起门来发展医药，必须“走出去”。欧美医药企业已经“走进来”，如果我们不能与他们接轨，不能提高药品质量，医药行业就难以取得更大的发展。按新版GMP的要求，中国医药企业在硬件上要有一定投入；在企业内部生产质量管理上，也必须全面与国际现行GMP接轨。


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医药产业将分享新版GMP红利：推动企业兼并重组

【2011-12-15】【作者：刘正午】【来源：医药经济报】【阅读量：15151】【大 中 小】【打印】

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