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争夺糖尿病市场:葛兰素史克与武田制药两败俱伤

【2011-08-11】【作者:王卓铭】【来源:21世纪经济报道】【阅读量:11959】【 】【打印



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  这是一个现在看来很蹊跷的举动,并且很难将之与GSK撇清关系。中国药店:www.ydzz.com

  尽管开始评价之时,并未对武田制药产生影响,但随后FDA不断更新这一评价行为的信息,直到今年的8月4日,要求武田制药修改药品标签。FDA对修改令的解释是:注意到法国已经暂停使用吡格列酮,而德国也明确表示不对新患者使用该药物。中国药店:www.ydzz.com

  由于文迪雅已经明确于今年11月18日完全退出美国市场,因此GSK和武田制药可谓两败俱伤。中国药店:www.ydzz.com

  更绝妙的是,2011年3月份,也就中国药店:www.ydzz.com

  艾可拓是武田制药发明的胰岛素增敏药品,其治疗糖尿病的机理有创新之处,因此从上市之初就受到追捧。2006年专利到期后,仿制者更是蜂拥而至。中国药店:www.ydzz.com

  康恩贝政府事务总监朱跃萍告诉记者:“有的糖尿病人适合用这类药,吡格列酮制剂在国内也应用了好多年,并未听说过有严重不良反应。”中国药店:www.ydzz.com

  不过在艾可拓之前,葛兰素史克(GSK)公司的文迪雅(罗格列酮)才是这一市场的绝对王者,2007年文迪雅全球销售额高达18亿美元。但就在那年,FDA发现文迪雅的不良反应增多,易引发患者心脏病,文迪雅在美的销量开始快速下滑。中国药店:www.ydzz.com

  2007年6月,文迪雅和艾可拓同时被FDA施以黑框警告,这是FDA对药品风险的最高级别提示。中国药店:www.ydzz.com

  在这之后,文迪雅在2007年12月第二次被黑框警告,而艾可拓则神奇的躲过了这一劫。在文迪雅被警告的第二天,武田制药就宣布在美国60份报纸、82个城市为艾可拓开展大型的宣传运动。中国药店:www.ydzz.com

  武田的目的不言自明,并在之后是GSK和武田胶着之时,阿斯利康与百时美施贵宝联合开发的类似药品达格列净正式向FDA提交新药申请。两大巨头联合声明:达格列净是完全不同于文迪雅和艾可拓的新药。中国药店:www.ydzz.com

  四家世界级制药巨头一时间陷入糖尿病增敏剂的纷争之中。最后,FDA以达格列净同样存在心脏病和膀胱癌风险为由,驳回了该药的申请。阿斯利康和百时美施贵宝败兴而归。中国药店:www.ydzz.com

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