一些老药则是根据临床经验或者文献记载的归纳，没有充分的证据证明。只有药品上市以后，通过扩大的药品再评价所得出的用法用量方是有证据支持的结论。中国药店：www.ydzz.com
此外，对用药目的应该做限制性解释。中国药店：www.ydzz.com
限制性解释，主要是指在药品标准或者药品说明书载明的适应症、功能主治范围内的用药，不包括扩大的适应症情况。经查，医药杂志所发表的药品临床研究文献多数是超适应症用药，甚至有改变给药途径的临床研究文献报道。而将药品不良反应报告和药品不良反应相区别是有意义的，因为不良反应报告是对发现的药品有害反应，一般情况下未经评估甚至核实不能确认。药品不良反应与所致有害反应则有因果关系。中国药店：www.ydzz.com
探讨意义中国药店：www.ydzz.com
探讨药品不良反应的概念意义在于：其一，它是多数药品的固有特性，一般情况下与药品质量无关；其二，药品不良反应报告未经评估或者确认，不能认定为药品不良反应，质量不合格药品所致有害反应不能认为是药品不良反应；其三，应该将药品不良反应与不合理用药、超范围用药、医疗事故加以区分和识别；其四，不良反应报告的水平反映报告者的职业素质和道德。不良反应报告的价值在于质量，而不能单纯以数量来衡量。中国药店：www.ydzz.com
曾经有人根据美国有关药品所致伤害的研究报告，推论我国每年死于药品不良反应的人数，并不断地被引用和渲染。今年卫生部新闻发言人正式驳斥了此论，认为我国药品不良报告制度处于起步阶段，不可能有药品不良反应所致死亡的数据来源。另外，美国数据的来源、背景如何不得而知，如何被翻译过来的也不得而知。我们确实应该学习国外先进的管理经验，但不是直接适用于中国的情况，或对中国的情况进行推论。中国药店：www.ydzz.com
（作者系江西中医学院药事管理学教授）中国药店：www.ydzz.com
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