创新药研发牵动人心 手握新药是市场竞争关键
【2011-04-29】【作者：马飞】【来源：医药经济报】【阅读量：10883】【大 中 小】【打印】
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精确狙击中国药店：www.ydzz.com
在政策和市场因素的“双核”驱动下，如何寻找突破口备受关注。中国药店：www.ydzz.com
浙江普洛康裕制药常务副总经理郭振荣博士指出，“me-too”药是中国药企创新的机遇。通过“me-too”药研究积累技术，以得到更加优良的“me-better”药，甚至是“me-new”创新药，这里需要原始创新。”中国药店：www.ydzz.com
郭振荣同时认为，新药创新还需要注重药物晶形专利的申请。中国药店：www.ydzz.com
“近年，药物晶形专利申请数量显著增加，并成为延长药品专利保护的重要手段。在美国，晶形专利可入FDA的橘皮书，该专利已成为API专利中的重要方面。而与新药化合物研发的巨额成本相比，筛选多晶形药物的成本小得多，约为2.5万美元至10万美元，而对于延长专利药的市场独占，晶形专利具有同样的意义。”郭振荣说。中国药店：www.ydzz.com
更值得注意的是，生物技术药物成为了上述受访者共同的突围目标。据统计，我国生物技术在研药物占新药研发总比例从1998年的15.2%，增长到2010年的23.9%，这类药物已成为新药研发的一大亮点。中国药店：www.ydzz.com
朱建英认为，从中国的药品申报情况来看，申请多集中在生物制品、抗感染药、心血管用药和抗体肿瘤药、消化系统用药。我国新型制剂批准量有230余种，占我国上市药品的9%，主要以心血管系统、呼吸系统等口服缓释控制制剂为主。与国际相比较，中国的制剂技术含量低、附加值少，国内新制剂使用的比例不足10%，新型制剂的研究开发迫在眉睫。中国药店：www.ydzz.com
“为此，我认为要重点关注心血管用药和高血压复方制剂，比如高血压复方制剂，建议对国内尚未进口的产品，可作为三类新药来开发，也可作为抢仿的目标产品，争取首仿；对于国内有进口的，作为六类开发目标产品。”朱建英说。中国药店：www.ydzz.com
而赵国屏则认为，未来几年中药创新也将大有可为，要注意对中药复方的二次开发，有效部位新药、有效成分新药的开发，同时加强基础性的研究。“此外，近年我国疾病谱发生了巨大的变化，恶性肿瘤、内分泌和代谢疾病的患病率在快速增加，当前靶向制剂和缓释控释制剂是创新点。”中国药店：www.ydzz.com
“对于中国制药企业来说，不管通过哪种途径完成创新角色的转变，临床价值是一个应当遵循的原则。”在微生物药物国家工程研究中心主任张华博士看来，“研发新药的目的在于是否有临床价值，从这个角度理解，我们的研发能体现更好的效果、更少的副作用和顺应性就是市场所期。”张华最后指出。中国药店：www.ydzz.com
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