在过去的“0年代”全球心血管药物市场中产生了诸如全球销售额的霸主立普妥和波立维这样的“重磅炸弹”药物。那么,“10年代”的心血管药物市场将会发生什么样的变化?市场向我们展示:立普妥的仿制药和即将出现的胆固醇酯转运蛋白抑制剂,给现有心脑血管药物所带来的挑战和机遇。中国药店:www.ydzz.com
在过去的10年中,获得改进的用于预防和治疗的心血管药物降低了心脏病和中风的死亡率。同样,发病率降低的同时,也让制药公司赚了个盆满钵满。国际著名的研究机构MM&M 对心血管药物市场进行了研究并列出了心血管药物前50强。中国药店:www.ydzz.com
销售前50强中的大部分药物已经获得了商业回报,解决了临床的需求。而这些药物在专利保护期即将届满时,各大制药公司积极地推进增加新适应症等策略,以及借助销售和广告手段来扩大销售。中国药店:www.ydzz.com
全球心血管药物中的状元立普妥(Lipitor)和榜眼波立维(Plavix)已经将心血管药物市场提升到了一个新高度。据Wolters Kluwer Pharma Solutions分析,心血管药物前50强的总销售额,即使按批发价(药店采购价)计算,在2008年12月至2009年11月这12个月中,已从480亿美元上升至620亿美元。与此前的同期相比,增幅为8.4%。中国药店:www.ydzz.com
为了保持自己的地位,心血管药物中的顶尖品牌都加大了直接面向消费者的广告(DTC)和专业化推广的投入。据SDI提供的从2008年10月至2009年9月的数据,这一投入达到了6.5亿美元,增幅为1.4%。虽然长期与心血管疾病斗争的期望,使得心血管药物成为制药行业中利润最丰厚的一个市场,但是心血管药物前50强中将面临仿制药和研发管线中后续药物的挑战也不在少数。中国药店:www.ydzz.com
降血脂药:后继者猛追中国药店:www.ydzz.com
用于降低低密度脂蛋白或“坏”胆固醇类的他汀类药物已经成为心血管药物市场中的统治者,但是分析师和商业记者们一直有这样一个疑惑:一旦立普妥失去专利保护,这一类药物将会发生怎样的变化。到2009年9月止的前12个月,辉瑞公司为立普妥投入了2.11亿美元的广告费用,增幅高达61.5%。中国药店:www.ydzz.com
随着立普妥离专利悬崖越来越近,广告费用的投入将是该药物所受威胁严重程度的一个风向标。作为全球销售额最大的一只处方药,立普妥将于2011年面临仿制药带来的挑战。而阿斯利康公司将凭借目前居第5位的可定(Crestor)抢占有利地位。中国药店:www.ydzz.com
2009年,阿斯利康向FDA提出申请,将可定的适应症扩展至降低血脂,这是C-反应蛋白(CRP)升高的患者心血管疾病发作的风险所在。这一新的患者群将有助于促进可定的销售,2009年,可定的销售额为29亿美元,创造了44.1%的增幅。2009年12月,FDA顾问委员会以压倒性的优势通过了这一新的适应症。中国药店:www.ydzz.com
但是,桑弗德·伯恩斯坦的分析师Tim Andersen却认为,从这样一种适应症获得任何利益将是一个漫长的过程。“将C反应蛋白的数据转化为真正的商业应用将是一个挑战。”中国药店:www.ydzz.com
但是,他汀类的仿制药将使得可定的销售额不会出现太大的增幅。几年前,在舒降之(Zocor、Simvastatin)失去专利保护之时,仿制药和医疗保健管理机构的迅猛出击,使得位居第3位的辛伐他汀仿制药的销售额在2009年11月的前12个月内达到了51亿美元,增幅为36.7%。中国药店:www.ydzz.com
而在相同时间段内,位居第12位的匹伐他汀的仿制药处方额和销售额分别上涨了31%和28%。这些药品以较低的价格在大型药店出售,给立普妥的销售带来了一定的影响,导致在相同时间段内,立普妥的销售额下降了4.1%。中国药店:www.ydzz.com