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红日药业新药买入评级

【2010-11-24】【来源:凤凰网财经】【阅读量:7208】【 】【打印



  事件:红日药业第四届董事会第八次会议于2010年11月19日召开,审议并通过《关于使用超募资金与中国人民解放军第三军医大学第一附属医院合作开发治疗脓毒症Ⅰ类新药项目的议案》。(该医院以下简称西南医院)公司计划该项目使用超募资金,按照研发进度分期支付,预计项目投资总额为4,285万元,采取委托研究、共同开发的方式,由公司与西南医院共同进行,包括前期转让费500万元,临床前研究经费985万元,临床试验经费2,300万元,原料药和制剂的中试费用等500万元,若超募资金不足则使用自有资金。经协商一致,该项目成果归属按以下方式:公司与西南医院双方均为专利发明单位,新药证书签署双方单位名称,生产批文将由公司独家拥有。预计工作进度:(1)2012年5月31日前申报临床试验;(2)2017年12月31日前申报新药证书和生产批件;(3)2019年5月前组织生产。预计新药上市时间为2019年。中国药店:www.ydzz.com

  点评:红日药业此项目符合公司长远发展规划,顺利实施后,将产生国内第一个治疗脓毒症的Ⅰ类新药,能够有力支持公司实现占领国内脓毒症药物市场目标,并有望进入国际市场。同时,本次使用超募资金与西南医院合作开发治疗脓毒症Ⅰ类新药与公司募集资金投资项目的实施不相抵触,不影响公司募集资金投资项目的正常进行。中国药店:www.ydzz.com

  血必净注射液是目前国内唯一经SFDA批准的治疗脓毒症和多器官功能障碍综合征的国家II类新药,是公司独家生产的中药复方注射剂。目前国内尚缺乏治疗脓毒症的I类创新药物,因此该项目如能成功实施,其市场前景较好。目前以公司此项项目产品的研发速度,预计同类产品参与竞争的风险较小,一旦产品研发成功并于2019年顺利上市,不但可打破目前市场上治疗脓毒症Ⅰ类新药供给匮乏的局面,还可能以此产品为契机独占该部分市场份额,形成公司在此领域的核心竞争力和独家话语权;但是基于双刃剑分析的角度,在看到此项目或将为公司创造受益和市场的同时,我们也要明确实施此项目可能预计要承担的风险,主要包括由于I类新药研发普遍存在不确定性而产生的项目研究失败风险、技术风险、知识产权风险和由于其它治疗脓毒症的新药进入国内市场而导致的市场风险等。综上,公司在此项目上的优势和风险并存,但是鉴于对目前国际和国内治疗脓毒症药物的市场情况、西南医院作为国内唯一长期系统性从事抗脓毒症新药研究的研发机构在此领域的研发实力以及国家鼓励重大创新药物研制的政策精神的分析,我们看好公司未来的发展,同时建议投资者予以关注。中国药店:www.ydzz.com


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