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失眠药物安全更重要

【2012-06-19】【作者:王坤】【来源:生命时报】【阅读量:104148】【 】【打印



  失眠等睡眠问题已成为世界各国普遍存在的严重的公共健康问题。世界卫生组织曾在14个国家进行调查,约27%的人有睡眠问题。而我国目前失眠症的发病率也高达10%—20%,且有年轻化趋势。中国药店:www.ydzz.com

  失眠是指睡眠的发生和维持发生障碍,致使睡眠的质和量不能满足个体的生理需要,引起患者白天感到精力不足、注意力涣散,工作效力低下的症状。失眠可能与抑郁、头痛以及心脏功能的损伤有很大关系,它能诱发抑郁;引起头晕、头疼;而睡眠时间被打乱的人群,更是容易出现心血管方面的问题。日前,又有研究证明,睡眠不足或可增加罹患糖尿病风险。中国药店:www.ydzz.com

  尽早合理选择安全有效的镇静催眠药,可以使失眠早治愈、早缓解避免并发症的危险,同时大量减少转为慢性失眠的机率。但巴比妥类、苯二氮卓类镇静催眠药易导致成瘾性、撤药反应、后遗效应等不良反应事件多发。2010年9月1日国家食品药品监督管理局发布通知:要求催眠镇静药酒石酸唑吡坦、盐酸氟西泮、三唑仑、艾司唑仑、异戊巴比妥钠在说明书【不良反应】项增加以下内容:首次服用初期可能出现过敏性休克(严重过敏反应)和血管性水肿(严重面部浮肿)。服用可能引起睡眠综合征行为,包括驾车梦游、梦游做饭和吃东西等潜在危险行为。通知使镇静催眠药的安全问题再次受到社会广泛关注。中国药店:www.ydzz.com

  因此选择镇静催眠药一定要慎重,应选择:1、药物吸收迅速,能快速起效诱导入睡。2、药物清除半衰期适宜,能维持成人正常7—8小时的睡眠。3、药物无体内蓄积,不良反应少。4、药物无成瘾性,不产生生理依赖性。5、药物耐受性良好,可以维持疗效。6、药物残留效应小,不影响次日的生活、工作。7、停药不产生戒断反应,使疗程缩短。一直以来科学家们也没有停止过对安全的镇静催眠药的开发脚步。因此疗效确切、作用全面、安全性高的新药近年不断涌现,成为临床治疗的新选择。中国药店:www.ydzz.com

  右佐匹克隆作为镇静催眠药的新秀在上市前后做了大量的安全性研究,是美国FDA批准的唯一可以治疗慢性失眠的镇静催眠药。2008年10月获得欧洲药品管理局的上市许可。被誉为镇静催眠药的“重磅炸弹”。一项为期12个月的连续研究成为美国FDA决定给予右佐匹克隆可以长期使用的依据。试验证明成年慢性失眠患者(n=788)每晚服用3毫克右佐匹克隆可以明显改善入睡困难、觉醒、早醒等主要症状。连续接受右佐匹克隆治疗患者在整个12个月的研究期内主要症状持续改善,并且耐受性较好,没有停止治疗后发生撤药反应。中国药店:www.ydzz.com

  在另一项随机、双盲、安慰剂对照、交叉研究中评估了单次服用3毫克右佐匹克隆后的短暂安全性指标——次日临床残留效应。研究共纳入健康志愿者32人,原发性失眠患者32人,服用右佐匹克隆后9—10小时评估了次日的驾驶能力及认知/精神运动功能。研究显示与安慰剂相比右佐匹克隆组在刹车反应时间或认知/精神运动功能方面没有明显差异。中国药店:www.ydzz.com

  相关的右佐匹克隆药物代谢动力学研究为上述安全性研究提供了支持。在健康成年人每天服用一次1毫克、3毫克、6毫克并持续七天后,发现右佐匹克隆可被迅速吸收,血浆药物浓度的达峰时间为1小时,药物消除半衰期为6小时。健康成人连续七天使用右佐匹克隆后,药时曲线下面积没有增加,证明该药没有蓄积作用。中国药店:www.ydzz.com

  天士力集团2008年获得文飞(通用名右佐匹克隆片)上市许可,成为国内第一家也是唯一一家生产企业。上市以来在全国进行了众多学术专题研讨会,汇报右佐匹克隆在安全性方面的研究进程,更新镇静催眠药的安全理念。遍布全国的销售网络为失眠患者提供咨询的平台,让人们远离失眠的困扰。近百万的失眠患者使用了文飞后明显改善了睡眠质量,提高了生活质量。中国药店:www.ydzz.com


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