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SFDA拟全面清理未设有效期保健食品

【2012-09-19】【来源:中国新闻网】【阅读量:108882】【 】【打印



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  五、不予换证的情形中国药店:www.ydzz.com

  (一)未在规定时间内提出换证申请的;中国药店:www.ydzz.com

  (二)原料、辅料、产品存在食用安全问题的;中国药店:www.ydzz.com

  (三)配方或原料、辅料不符合现行规定的;中国药店:www.ydzz.com

  (四)生产工艺不符合现行规定的;中国药店:www.ydzz.com

  (五)保健功能不在现行功能范围内的(功能名称调整的除外);中国药店:www.ydzz.com

  (六)其他不符合现行规定的。中国药店:www.ydzz.com

  六、其他要求中国药店:www.ydzz.com

  保健食品清理换证工作政策性强,涉及面广,时间紧,任务重,既关系到人民群众健康安全,又关系到企业利益和保健食品产业发展。各级各部门要高度重视,加强组织领导,组织相关培训,落实好这项工作。中国药店:www.ydzz.com

  (一)国家局各有关部门要加强指导协调、经费保障和人员培训,完善审评审批数据库和信息查询系统。要委派专人负责清理换证工作咨询,开通咨询电话、电子邮箱、网站专栏等,及时解答相关问题。要根据换证工作进度,及时更新数据库产品批准或注销信息,分期分批上网公告。中国药店:www.ydzz.com

  (二)各省级局要把工作落实到人,严格按照规定程序、时限、要求等进行资料审查。各省级局之间要加强协调配合。对换证工作中遇到的问题,要及时报告国家局。中国药店:www.ydzz.com

  (三)申请人在规定时间内提出产品换证申请并受理的,凭受理通知书,其原批准证书继续有效。已受理产品变更申请和技术转让产品注册申请的,申请人应当在该许可事项办结后30日内提出换证申请。中国药店:www.ydzz.com

  (四)申请人在取得新的批准证书后,应当在6个月内严格按照新的批准证书内容组织生产,此前使用原标签、说明书生产的产品允许销售至保质期结束。中国药店:www.ydzz.com

  (五)对不予换证或未在规定时间内提出换证申请的,申请人应当自国家局公告之日起停止产品生产,现有产品允许销售至保质期结束。中国药店:www.ydzz.com

  (六)自换证通知下发之日起,停止受理无有效期保健食品的技术转让和变更申请(变更备案除外)。中国药店:www.ydzz.com

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