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何为药品不良反应中国药店：www.ydzz.com
药品不良反应(Adverse Drug Reaction，ADR)是指药品在预防、诊断、治病或调节生理功能的正常用法用量下，出现的有害的和意料之外的反应，它不包括无意或故意超剂量用药引起的反应及用药不当引起的反应。是不可预见的，同时也是人类在对疾病抗争中所必然要付出的代价，但可以规避。中国药店：www.ydzz.com
什么是严重的药品不良反应？根据国际惯例，严重不良反应指在任何剂量下出现并造成下列后果之一，主要有：导致人体死亡或威胁生命安全的反应；使患者住院救治或延长了住院的时间；导致有持续或显著的器官损伤、病变或功能不全；有先天性异常或分娩缺陷(死胎、畸胎、畸形儿)。中国药店：www.ydzz.com
当前药物不良反应发生的特点中国药店：www.ydzz.com
当前不良反应发生的特点主要有3个：中国药店：www.ydzz.com
一是发生率高，受害人广，累及人次数以亿计，对社会和经济的损失巨大。中国药店：www.ydzz.com
二是药品淘汰率高。20世纪因药物不良反应而撤出市场的药品有100多个。中国药店：www.ydzz.com
三是机制更为复杂，后果更严重。近年来，由于人类基因组序列图谱的完成，过去曾不被人所认识的合并用药死因大多被揭开面纱，其根源就是由基因变异而引起人对药物代谢的个体差异。中国药店：www.ydzz.com
为什么有些药总是在上市很久后才会发现有严重的不良反应中国药店：www.ydzz.com
主要原因是在上市前的临床研究中的病例太少，由于时间、经费或试验样本的要求，上市前的临床研究(1～3期)样本量仅为500～1000例(1期20～50例、2期100～200例、3期300～500例)，而常见的不良反应发生率在10％～20％，少见的在1％～3％，偶见的低至1％以下，罕见的甚至低至0.01％以下。不良反应在小量人群中不会被发现，且患者合并用药后的相互作用又变幻莫测。在上市后大量人群和长时间的应用(几十年)后，才会被报道或发现。例如非那西丁于1887年上市，至1959年才证实其有严重的不良反应，对其实施管制已是1974年，这前后间隔87年之久；发现己烯雌酚可致女性阴道癌的危险也经历60年；苯丙醇胺复方制剂(康泰克)于1961年上市，直至2000年由美国耶鲁大学进行的一项历时5年，有2000多例人群的大样本，对照研究发现，其可使感冒者发生中风的几率增加50％，对用其减肥者患中风的几率增加316倍。中国药店：www.ydzz.com
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