仿制药：踟蹰前行
【2014-01-09】【作者：何丽敏】【来源：医药观察家】【阅读量：68833】【大 中 小】【打印】
实力有待增强中国药店：www.ydzz.com
“从2013年再评价工作的缓慢进展来看，要按《通知》规定的在2014年完成‘全面开展其他基本药物品种质量一致性评价方法和标准的制定’的工作，难度很大。对于‘2015-2020年，要全面完成基本药物质量一致性审查，开展并完成其他临床常用品种质量一致性评价工作’的规划，难度不比2014年小。”对于2014年的仿制药质量一致性评价工作，朱勇分析道。中国药店：www.ydzz.com
对此，有专家认为，在竞争日益激烈的逼迫下，仿制药市场洗牌在所难免，无法跟进技术升级的中小型药企将面临淘汰危机。因此，尽管目前再评价工作推进不易，但药企应从未雨绸缪的角度来严格要求自身。中国药店：www.ydzz.com
“从药企层面来看，除了主动配合仿制药质量一致性评价工作外，还要不断加强自身‘内功’的修炼，主动比对国外的产品，针对差距去努力改进，化被动为主动。”朱勇表示，仿制药质量的提升需要药企与国家共同努力。中国药店：www.ydzz.com
“从国家层面来看，一方面需要针对过去已经拿到批文的产品进行再评价；另一方面，对目前及今后所生产的仿制药，国家需从源头上提高通过审批的要求，以避免日后再进行质量一致性评价。除此之外，国家还应加强对药品生产过程的管理，注重与国际接轨，以高标准来进行GMP认证，确保仿制药的质量。”中国药店：www.ydzz.com
2013年的统计数据表明，到2015年，将有1600亿美元规模的药品专利到期，在2015年全球药品消费量将达1.1万亿美元的市场份额中，仿制药至少占比60%-70%。预计在2015年左右，国内仿制药规模可能会接近5000亿元。中国药店：www.ydzz.com
面对令人垂涎的仿制药市场，不少药企早已磨刀霍霍。有业内人士称，如何让药企具备掘金这一市场的能力，把我国从仿制药大国发展为仿制药强国，将是今后推动仿制药发展的一大重点。对于未来的发展趋势，朱勇认为，是在提升我国仿制药质量水平的前提下，将我们的产品引向全球，真正地参与到国际市场中去。中国药店：www.ydzz.com
