强生陷入召回怪圈 再召回约7万支抗精神病药
【2011-02-18】【作者：陈偲】【来源：人民网-《国际金融报》】【阅读量：16950】【大 中 小】【打印】
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强生又陷“召回门”将从全球召回7万支注射器中国药店：www.ydzz.com
2月16日，有媒体爆料称，去年以来发生多轮召回事件的强生制药再次出现大规模召回，此次涉及的产品是约7万支抗精神病药Invega（芮达）注射剂用注射器，召回原因是“注射器存在裂缝，可能会引发感染或降低药效”。中国药店：www.ydzz.com
据悉，关于此次召回事件，强生公司已在2月11日向经销商、药剂师及医疗产品供应商发出了召回通知。中国药店：www.ydzz.com
中国未在本次召回范围内中国药店：www.ydzz.com
根据强生制药在华子公司——西安杨森制药有限公司向《每日经济新闻》提供的一份召回事件媒体声明显示：“Ortho-McNeil-Janssen制药公司属下的杨森公司将主动在全球召回14个批次的InvegaSustenna缓释型混悬注射剂用150mg注射器（或美国的市售制剂剂量234mg）。”中国药店：www.ydzz.com
这其中，具体的产品召回范围主要涉及“美国、澳大利亚、加拿大及韩国”等市场，其中美国10个批次，目前据称在中国没有生产及销售该产品。强生方面同时表示，此次召回并未涉及其他规格的同类产品。中国药店：www.ydzz.com
强生发言人帕尼克对外界承认：“公司已收到澳大利亚一起可能与此问题相关的投诉报告。”中国药店：www.ydzz.com
根据公开信息显示：此款抗精神病药Invega（芮达）的通用名称为“Paliperidone Extended ReleaseTablets（帕利哌酮缓释片）”，属于非典型抗精神病肌注药物，适用症为精神分裂症急性期的治疗。此药系美国强生公司在华最大的子公司——西安杨森制药有限公司所研发，2007年由美国食品与药物管理局（FDA）批准上市。中国药店：www.ydzz.com
在中国市场，芮达属于进口处方药，2009年2月13日起获批在中国上市。根据国家食药监局有关“进口药品”的资料显示：“芮达具体生产及分包装分别是由美国制造商ALZACorporation（阿尔扎公司）和Janssen-CilagS.P.A公司实际运作，前者系强生公司于2001年收购而来。”中国药店：www.ydzz.com
对于召回原因，强生公司方面表示：“此次召回的InvegaSustenna的注射器中有一部分在装有针筒的部位存在裂缝，由于裂缝被标签盖住，消费者并不易察觉到。上述裂缝理论上可能会破坏注射剂内部的无菌环境，从而可能引发局部甚至全身性感染；药剂通过裂缝漏出来，也可能会影响患者的使用效果。”中国药店：www.ydzz.com
强生公司同时指出，这些裂缝可能是因粘贴标签时受压所致，公司是在常规测试中发现了这一缺陷。“公司生产组已解决这一问题，不会影响正常生产。”帕尼克指出。中国药店：www.ydzz.com
