尼美舒利致国内20例肝损害中国药店：www.ydzz.com
那么,尼美舒利的副作用究竟如何?国内是否临床应用不良反应情况怎样?是否真如康芝药业所言没有记录?中国药店：www.ydzz.com
记者登录国家药品不良反应监测中心网站,简单搜索“尼美舒利”或“瑞芝清”,前者只有四条国外相关机构的评估通报,并无国内不良反应记录;后者则全无信息。记者再次查找该网站,最终在该中心主办的杂志《中国药物警戒》网页上搜索到两篇文章。一篇题为《尼美舒利胶囊致全身性水肿1例》,作者是东南大学附属蚌埠市第三人民医院药事办程军等3人;另一篇为《尼美舒利颗粒致水肿7例》,作者山东省淄博市中心医院药剂科司继刚等2人,均发表于《中国药物警戒》杂志,分别为2010年第12期和第7期。然而,《中国药物警戒》网页上只有两文的标题及作者,详细内容显示并未上传。中国药店：www.ydzz.com
不良反应监测中心网站上没有不良反应的记录,而其下属的杂志中却有不良反应病例的论文发表,颇令人起疑。不过,顺着这条线索,记者检索了专业期刊论文情况,结果甚为沉重!中国药店：www.ydzz.com
在不到一个小时的网络搜索中,记者找到了16篇发布在医学专业期刊上的专业论文,反应的均为国内尼美舒利导致肝脏损害、衰竭,多脏器功能损伤,死亡等病例。中国药店：www.ydzz.com
这其中,国内报道的第1例与应用尼美舒利有关的肝脏损害病例,由第一军医大学珠江医院关英、徐峰于2001年发现并报道在《药物不良反应杂志》2002年第2期。题为《洛美沙星、尼美舒利和三七总苷合用引起肝脏损害》的文章指,2001年2月8日一22岁女患者,因左手指多处粉碎性骨折服用洛美沙星、尼美舒利和三七总苷三种药物后即出现皮疹,随后发现肝功能异常,因此“我们认为本例肝炎应属于与洛美沙星、尼美舒利和三七总苷合用后诱发乙型肝炎再活动有关”。中国药店：www.ydzz.com
作为国内药物不良反应的权威期刊,该杂志于2006年至2009年还刊登过5篇尼美舒利不良反应病例的论文。分别为:2006年第8卷第3期贵港市中西医结合骨科医院蒋春晖等2人的《尼美舒利致肝炎》;2007年4月第9卷第2期第四军医大学唐都医院全军感染病诊疗中心王临旭等3人的《尼美舒利致儿童急性重型肝炎死亡》,提及2006年11月14日1名患类风湿病的9岁男孩服用尼美舒利治疗77天后,出现虚弱、恶心和黄疸,“考虑为药物性肝炎合并急性肝衰竭”,经抢救无效最终死亡。该文提示“应高度警惕尼美舒利肝毒性问题”;2007年12月第9卷第6期,北京地坛医院孙凤霞撰文《尼美舒利引致的肝脏损害及其临床安全使用》披露,截至2007年8月,通过PubMed及CNKI可检索到尼美舒利相关的肝损害临床报告15篇,共22例。其中,中国在2004年有2例,2006年1例,年龄最小的为24岁。1例中国患者服药仅1天引起肝损害; 2008年4月第10卷第2期首都医科大学宣武医院急诊科王长远等4人《尼美舒利导致多脏器功能不全综合征死亡》一文指,2007年3月21日1名66岁男性患者因腰痛病口服尼美舒利,服药7天后出现黄疸等,之后逐渐出现呼吸困难,少尿、肝肾功能衰竭,“考虑为尼美舒利导致多脏器功能不全综合征,经治疗无效,入院第4天死亡”;2009年6月第11卷第3期首都医科大学附属北京友谊医院药剂科程晟披露《尼美舒利致肝损害合并腹水》,2008年4月20日1例55岁女性因腰椎间盘突出症单独口服尼美舒利,后出现肝功能异常,B超发现腹水。以可疑药物性肝损害入院,诊断为药物性肝损害,腹水伴腹腔感染。中国药店：www.ydzz.com
此外,蚌埠医学院附属医院药剂科朱锦秀等5人在《中国医药导报》2008年12月第5卷第36期发文《尼美舒利口服制剂国内文献不良反应分析》强调,通过文献检索系统收集的1998-2008年11年来国内各类医学期刊上公开发表的报道,共检出国内尼美舒利口服制剂不良反应的文献19篇,分布于《药物不良反应杂志》、《医药导报》、《药物警戒》、《中国新药杂志》等14种期刊,其中,《药物不良反应杂志》4例、《药物流行病学杂志》、《医药导报》各2例,其他杂志各报道1例。中国药店：www.ydzz.com
统计分析结果表明,20例不良反应中男性患者7例,年龄4-67岁,女性患者13例,年龄7-71岁;10岁以下3例,占15%,其中1例出现急性重型肝损伤致死。而20例中只有3例存在联合医药情况。该文指出,妇女、儿童和老人易于发生不良反应,主要为肝、肾功能的损害,并导致2病例死亡,建议儿童、老年人慎用该药。中国药店：www.ydzz.com
