突围“新版GSP”
【2013年06月上半月刊 总第152期】【作者：唐舜莉】【阅读量：86222】【大 中 小】【打印】
6月起，新修订的《药品经营质量管理规范》(GSP)正式开始实施。新版GSP对药品经营企业软硬件标配提出了明确要求。相关细则出台后有业内专家曾表示，6成左右实力不强的药店或将被淘汰，而对于有实力的药店企业来说则是挑战与机遇并存。中国药店：www.ydzz.com
4月底，由中国药店主办、扬子江药业集团承办的“2013年全国百强连锁药店高端论坛”泰州会上，以战略机遇期的零售方略为主题，中国社科院教授朱恒鹏、北大纵横医药政策研究专家王宏志就“‘医药分开’政策的逐步推进——连锁药店机会何在”及新版GSP细则进行分析解读，为与会的200多位全国百强连锁药店负责人应对新版GSP提供了新的思路和启发。中国药店：www.ydzz.com
政策突围中国药店：www.ydzz.com
朱恒鹏首先就国家“医药分开”政策逐步推进中药店的角色与机遇进行分析，零售药店应当多管齐下稳步推进零售服务，满足多样化需求，如获取医保定点资格、拥有足够的执业药师、行业自律及良好的信息共享平台、提高药品质量管理和药学服务水平等。中国药店：www.ydzz.com
王宏志则对新版GSP政策进行了详细解析，于药店来说，主要有三个方面的影响：中国药店：www.ydzz.com
影响1：人才缺口中国药店：www.ydzz.com
新版GSP修订草案中明确规定：“经营处方药、甲类非处方药的，应当配备执业药师”、“经营中药饮片配方的，应当配备中药学类执业药师或者具有中药学中级以上专业技术职称的人员负责审方和复核工作”。中国药店：www.ydzz.com
新修订的GSP将使执业药师供需矛盾突出，面对执业药师的巨大缺口，一方面，暂时会“供不应求”，使执业药师的薪酬增加，药店必须制定内部培养机制，用内部资源培养人才来解决燃眉之急；另一方面，执业药师配备增加，但处方药销售未必增加，导致“供过于求”，人力成本增加，零售企业需要创新商业模式，利用信息化辅助手段，既规避执业药师不足的劣势又可节流部分成本。中国药店：www.ydzz.com
影响2：软硬件提升中国药店：www.ydzz.com
硬件方面，新版GSP修订草案中提出，营业场所应当配备监测、调控温度的设备；经营中药饮片的，应当配有陈列饮片以及处方调配设备；经营冷藏药品的需要配有专用冷藏设备。并对拆零销售作了相关指引。中国药店：www.ydzz.com
软件方面，为了使监管流程更加完善和便于实现事后追溯，新版GSP修订草案规定，企业应当建立计算机系统，符合经营和质量管理的有关要求，并满足电子监管的实施条件，任何规模的药店都可以进行信息化管理，一套信息化管理系统的费用从几万到几千万不等，因此小药店同样需要配备。中国药店：www.ydzz.com
影响3：网络药店受波及中国药店：www.ydzz.com
2012年底，互联网药品交易资格证暂停授牌，监管部门对网络药店持限制态度，某现任官员曾表态，因为网络药店带来药品安全等问题非常严重，没有一个国家的监管机构对网络药店持支持态度。而新版GSP也对医药电商在退回商品处理、运输配送的监测等相关方面，提出了新的要求与挑战。中国药店：www.ydzz.com
受制于政策规范，为此不少企业将医疗器械、保健品、男性用品等定位为主要盈利品类。中国药店：www.ydzz.com
企业在行动中国药店：www.ydzz.com
云南鸿翔一心堂药业董事长阮鸿献介绍，5年前企业拥有800家门店时，日益增大的数据已经使得旧的数据系统达到满负荷运作，严重影响了企业发展与战略目标的规划，通过数据系统的更新与ERP系统的上线，一心堂才突破了瓶颈。所以，新政策中的信息化提升对自身企业来说，压力并不大。而对执业药师人数的要求则颇有压力，企业也将于近期出台相应方案。中国药店：www.ydzz.com
甘肃德生堂大药房连锁经营有限公司董事长龙岩则表示，在新政出台之前，德生堂在硬件、软件上投入较大，用来改善与规范管理，大部分门店已达到了要求。但是在岗执业药师是个待解难题，目前大部分企业执业药师的在岗率为80%，与新政要求有一定距离，德生堂已加强内部培训力度，集体报名、考前辅导、考后奖励、考试假期等一系列支持方案不断出炉。另外，如果正在湖南推行的远程视频审方模式能在全国范围内推广，将可解决这一难点，当然前提是与之对应的地方政策支持。中国药店：www.ydzz.com
