医疗器械业将迎暖春 政策与消费层面皆乐观
【2014-02-14】【来源：广州日报】【阅读量：62267】【大 中 小】【打印】
被传统医药老大哥抢占多年风头的医疗器械小弟终于看到了出头天，在这个春天迎来了“暖春”—记者获悉，12日国务院常务会议审议通过了《医疗器械监督管理条例（修订草案）》，与此同时创新器械将享受特别审批的绿色通道待遇。中国药店：www.ydzz.com
有业内人士分析：从资本市场来看，该板块因颇具防御性和成长性而备受资金青睐，感兴趣的投资者可以长期关注相关个股。中国药店：www.ydzz.com
近日的国务院常务会议审议通过了《医疗器械监督管理条例（修订草案）》。据了解，该修订草案指出，要保证医疗器械安全、有效，对于维护人体健康和生命安全、改善生活质量、促进产业升级，具有重要意义。修订草案根据医疗器械产品的风险高低进一步完善分类管理，对高风险产品提高门槛，对低风险产品简化准入手续。对违法行为提高处罚幅度、加大处罚力度，用制度维护公平有序的生产经营秩序。鼓励企业创新，开发更多优质产品。中国药店：www.ydzz.com
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此外，食药监总局发布了《创新医疗器械特别审批程序(试行)》（以下简称《特别审批程序》），通知称，自2014年3月1日起,食品药品监管部门对符合相应条件的医疗器械按该程序实施审评审批。《特别审批程序》规定,对于受理注册申报的创新医疗器械，食药监总局将优先进行审评、审批。对于境内企业申请，如产品被界定为第二类或第一类医疗器械，相应的省级或者设区市级食药监管理部门可参照本程序进行后续工作和审评审批。中国药店：www.ydzz.com
据国家食药监总局有关负责人介绍，为鼓励创新，促进新技术推广应用，监管部门将在确保上市产品安全、有效的前提下，针对创新医疗器械设置特别审批通道。中国药店：www.ydzz.com
