优质仿制药或在招标中受益
【2013-12-03】【作者：李佳】【来源：医药经济报】【阅读量：70259】【大 中 小】【打印】
日前，上海市医药集中招标采购事务管理所下发《关于开展国产药品国外资质认证情况调研工作的通知》(以下简称《通知》)，对国产药品国外资质认证情况展开调研工作。记者致电该部门，相关人士对记者表示，该行动是为接下来研究制定“带量采购”工作方案作前期摸底。中国药店：www.ydzz.com
据上述《通知》，将对获得美国FDA、欧盟cGMP、日本JGMP认证、纳入香港医管局集中采购资质，以及本企业生产线生产的药品(原料药除外)近1年内有向相应国家和地区出口的品种进行调研。中国药店：www.ydzz.com
据上述相关人士透露，截至11月29日，已有30多家企业上报相关材料，对来不及递送材料的企业影响不大。“这只是一个摸底调研，为接下来带量采购方案的制定作准备，看是否有必要纳入采购标准中。”据了解，此次调研范围不仅包括在国外有销售记录的企业，还包括虽无销售，但是有国外销售资格的企业。采访中，不少企业人士对此调研工作予以肯定，称有利于仿制药招标中质量层次的划分，达到国际水平的仿制药在未来的招标中或能获得价格优势。中国药店：www.ydzz.com
强调质量中国药店：www.ydzz.com
所谓“带量采购”，就是在省级集中招标采购的基础上，以县(市)级卫生行政部门为主体，代表辖区内所有医疗机构共同与药品生产经营企业进行成交确认，签订购销合同，明确采购品种、价格等，形成带量采购、量价挂钩，最大限度地压缩药品虚高价格空间。中国药店：www.ydzz.com
今年8月，上海市就拟对部分医保药品推行“带量采购”，但据记者了解，相关工作尚未真正开展。一位业内人士认为，主要原因是之前草案中部分规定在业界存有较大争议，具体实施方案和细则仍在研究制定中。中国药店：www.ydzz.com
目前，各地在基本药物招标中采用药品质量分层、质量综合评价等方法，试图将“质量排名靠后”的品种拦在外面，但事实证明，评判标准争议性较大，容易引发各种问题。在上海“带量采购”草案中，将原研药与国内仿制药进行区分，而对仿制药并未进行质量分层;上海在基药招标中不分质量层次，符合限价的品种均可中标，二者思路相似。在中国医药工业科研开发促进会执行会长宋瑞霖看来，此次针对国产药品国外资质认证情况的调研是一个积极信号。中国药店：www.ydzz.com
“在药品招标采购中不能按‘血统’来划分，而应该以‘质量’区分。我们必须看到中国制药工业的进步，有些企业生产的仿制药质量已经达到国际水平，并不比原研药差。”宋瑞霖表示，此次调研工作说明上海有关部门认可仿制药之间的质量差异，并在积极研究带量采购中的质量问题。中国药店：www.ydzz.com
