药品管理新规6月实施 小药店面临生死淘汰
【2013-02-26】【作者：赵兵辉】【来源：南方日报】【阅读量：130013】【大 中 小】【打印】
2月19日，新修订的《药品经营质量管理规范》（简称GSP）经卫生部通过并正式发布，6月1日起正式实施。修订后的GSP对药品购销渠道、仓储温湿度控制、票据管理、冷链管理和药品运输等方面都提出了更高的要求。业内人士认为，新标准实施后，大部分小散医药流通企业将面临被淘汰风险，上万家批发药企或面临退市。中国药店：www.ydzz.com
无执业药师禁开药店中国药店：www.ydzz.com
新规要求，药品零售企业法定代表人或者负责人应当具备执业药师资格，企业应当按照国家有关规定配备执业药师，负责处方审核，指导合理用药。也就是说，新规范将执业药师制度作为硬性要求，今后无执业药师的将禁开药店。中国药店：www.ydzz.com
此外，新规还明确规定，企业应当对药品仓库采用温湿度自动监测系统，对仓储环境实施持续、有效的实时监测；对储存、运输冷藏、冷冻药品要求配备特定的设施设备。在购销管理方面，新规要求，药品购销过程必须开具发票，出库运输药品必须有随货同行单（票）并在收货环节查验，物流活动要做到票、账、货相符等。中国药店：www.ydzz.com
国家食药监局表示，到2016年的规定期限仍不能达标的企业，监管部门将给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处5000元以上20000元以下罚款；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》。中国药店：www.ydzz.com
业内人士表示，新版GSP对企业和监管部门的要求都更高，监督人员必须熟悉，才能更好地监管。同时，也要加大对企业的培训，梳理企业不符合规范的地方，该整顿的立马整顿。根据国家食药监局的初步预估，新版GSP实施后，整个行业的改造资金在70亿元左右。中国药店：www.ydzz.com
