招标新规遭药企反对 安徽暂缓今年基药招标
【2014-08-15】【来源：经济参考报】【阅读量：67351】【大 中 小】【打印】
记者13日从多个渠道获悉，作为药品招标的标杆省份安徽省，因多家药企联合反对，已暂缓2014年公立医疗机构基本用药集中招标采购工作。记者就何时重启、是否修改招标规定等问题向安徽省卫计委求证，相关人员不予回答。中国药店：www.ydzz.com
消息人士透露，全国各省份的药品招标方案都须向国家卫计委汇报，安徽招标新规也是经国家卫计委同意后才得以挂网实施。中国药店：www.ydzz.com
6月16日，安徽省医药集中采购平台挂出《关于屏蔽部分投标产品信息的通知》。该通知设定了两道门槛：一是“血液制品、注射剂等无菌药品未通过新版GMP认证的原则上不能参与2014年安徽省公立医疗机构基本用药集中招标采购投标，我中心将于6月18日屏蔽无新版GMP证书的血液制品、注射剂等无菌药品产品信息”;二是“2013年基层医院配送率低于51%的，或是县级医院配送率低于61%的药品生产企业不得参与此次招标”。这使得国内多家药企无缘2014年安徽基药招投标。中国药店：www.ydzz.com
通知公布后立即遭到多家药企联合反对。他们向《经济参考报》记者反映，安徽省设定歧视性条款，违背了食药总局、发改委等四部委联合印发的《关于加快实施新修订药品生产质量管理规范促进医药产业升级有关问题的通知》。中国药店：www.ydzz.com
2012年底，上述四部委发文规定，对于确已开展新修订药品GMP改造、但尚未在规定期限内通过认证的企业，在停产改造期间可委托已通过新版GMP认证的企业生产至2014年12月31日。该规定对药品委托加工给出了一年的宽限期。中国药店：www.ydzz.com
“国内多家去年年底无法通过认证的无菌药生产企业，都根据宽限期安排了新版GMP认证进度，有不少无菌药品生产企业将于2014年年底通过新版GMP认证。但根据安徽新规，这些企业都在被屏蔽的名单里。”常州方圆制药公司总经理蒋维平告诉《经济参考报》记者。中国药店：www.ydzz.com
