开同®：原研护航，科学延缓慢性肾脏病进展
【2025年07月上半月刊 总第328期】【作者：高弘杨】【阅读量：118】【大 中 小】【打印】
慢性肾脏病（CKD）是威胁人类健康的主要疾病之一。流行病学调查显示，全球CKD患 病 率 约 为 14.3% 。在中国，成年人群中慢性肾脏病的患病率为10.8%，据此估计，我国约有成年慢性肾脏病患者1.2亿 。因患病率高、预后差、 医疗费用昂贵，CKD已成为严重影响国人健康的重要公共卫生问题。因此，有效预防和延缓CKD进展的需求迫在眉睫。中国药店：www.ydzz.com
复方α-酮酸片：慢性肾脏病患者的守护者中国药店：www.ydzz.com
《中国慢性肾脏病早期评价与管理指南》指出，CKD发病过程隐匿，患者通常在肾脏专科以外的科室就诊时发现，且发现时已是中晚期。CKD患者一旦进入终末期肾脏病（ESKD），需进行肾脏替代治疗（包括血液透析、腹膜透析或肾移植）以维持生命，不仅严重影响患者生活质量，且是致贫的重要原因之一。据相关数据统计，目前我国处于终末期的CKD患者约200万人，需要进行透析，患者进入透析后，经济负担增加3倍-5倍，每年因透析而增加的费用大约为6万-12万元 。中国药店：www.ydzz.com
那么，如何延迟CKD患者开始进入透析的时间？中国药店：www.ydzz.com
《中国慢性肾脏病营养治疗临床实践指南（2021版）》指出，蛋白摄入减少能更好地控制血压和降低蛋白尿，延缓CKD进展。此外，蛋白摄入减少还有利于纠正晚期 CKD 时的并发症，比如矿物质代谢紊乱、酸中毒和氧化应激。然而，单纯限制蛋白饮食容易导致营养不良。因此，关注 CKD患者营养问题，将营养治疗贯穿于整个CKD治疗过程，对于提高CKD整体诊治水平、 延缓疾病进展、改善患者预后以及减少医疗费用支出有着非常重要的意义。中国药店：www.ydzz.com
研究证明，在患者低优质蛋白饮食时给予配合服用复方α-酮酸片则可防止患者营养不良发生。尤其是对于CKD 4、5期的患者，需严格控制蛋白摄入量，每天小于等于0.6g/Kg，甚至更低，而长期低蛋白饮食会影响患者的营养状况，严重营养不良被认为是慢性肾功能衰竭的独立危险因素，与患病率与死亡率呈正相关。中国药店：www.ydzz.com
复方α-酮酸片是由4种α酮酸、1种α羟氨基酸和5种必需氨基酸组成的特殊复方制剂，专门为慢性肾脏病患者设计。它含有人体自身不能合成的所有8种必需氨基酸以及另两种慢性肾脏病病人所必需的氨基酸—组氨酸和酪氨酸，共10种氨基酸。其中4种必需氨基酸经特殊技术改造去除NH2基，即成为α酮酸，由于α酮酸合成困难，至今还只能将8种必需氨基酸中的4种制备成α酮酸供临床应用。中国药店：www.ydzz.com
复方α-酮酸片作为氨基酸的前体，能够生成氨基酸，增加人体内优质蛋白质含量，使患者保持较好的营养状态。另外，2019年《转化医学杂志》对复方α-酮酸片与CKD保护的机制进行研究，复方α-酮酸片可通过抑制 NF-κB （核因子-κB）和 MAPK（丝裂原活化蛋白激酶）通路减轻炎症和细胞凋亡，改善胰岛素抵抗引起的慢性肾损伤和纤维化，对肾脏具有良好的保护作用。中国药店：www.ydzz.com
根据2016年发表于《美国肾脏病学会杂志》（JASN）的Garneata研究显示，接受开同®+极低蛋白饮食（0.3g/kg/d）治疗的CKD 4、5期患者，较传统低蛋白饮食组透析风险降低69%，肾小球滤过率（eGFR）年下降速度减缓3.2ml/min/1.73m2。在老年患者群体中，Brunori等的研究证实该方案可平均推迟透析起始时间1.4年，并显著提高患者生存率（P<0.01） 。中国药店：www.ydzz.com
目前为止，多数研究都支持复方α-酮酸片对CKD患者肾功能和不同代谢参数的有益影响，特别是酸中毒、胰岛素抵抗和骨代谢，在不改变营养状况的前提下，合理控制饮食与运动，定期检查相关临床指标，并配合个体化治疗可有效延缓病情进展。中国药店：www.ydzz.com
原研品质护航，科学延缓CKD进展中国药店：www.ydzz.com
开同® （复方α酮酸片） 作为费森尤斯卡比专为CKD研发的肾脏营养原研药物原研品牌，其40余年的临床应用经验、原研品质保证以及全球治疗获益已得到充分验证。中国药店：www.ydzz.com
开同®自1982年在德国上市以来共进行了61项国内外临床研究，其中包括28项随机对照研究。研究围绕慢性肾脏病透析前、透析后患者开展，重点关注肾功能、营养状态、心血管并发症、机体代谢情况等。中国药店：www.ydzz.com
临床研究数据表明，该药物联合低蛋白饮食（LPD）治疗可显著延缓CKD进展。临床研究均证实了低/极低蛋白饮食配合开同®能有效延缓肾病的进展，延迟肾脏替代治疗开始时间，改善蛋白质代谢及营养状况，减少心血管并发症，纠正钙、磷代谢紊乱，改善代谢性酸中毒等。《KDOQI慢性肾脏病营养临床实践指南2020更新版》《中国糖尿病肾脏病防治指南（2021年版）》《中国慢性肾脏病营养治疗临床实践指南(2021年版)》等国内外权威指南均推荐开同®在CKD患者中使用。中国药店：www.ydzz.com
作为原研药品，在生产工艺方面，开同®严格执行欧盟和中国双重GMP质量标准；通过针对CKD特点设计的科学制药工艺，保证药品的品质和疗效；高度一致的药物溶出曲线，保证了复方制剂疗效的协同性；CKD的特殊配方和制药工艺，保证了药物释放的速度和时间更合理，有助于CKD患者的药物吸收；采用专属生产线，不与其他产品并产，确保药品稳定性。中国药店：www.ydzz.com
综而言之，经过40余年全球61个国家和地区的临床应用验证，中国药店：www.ydzz.com
开同®积累了超百万患者的真实世界证据，证实其不仅能改善临床结局，还具有显著的药物经济学价值，为患者和医疗系统减轻负担。这些优势共同构成了开同®作为原研药的独特价值，使其在CKD营养治疗领域保持领先地位。中国药店：www.ydzz.com
值得注意的是，为提升患者长期用药依从性，7月10日，开同®在原有60片/盒、100片/盒规格的基础上，于京东健康线上首次发布300片/盒全新规格。这一创新剂型将帮助CKD患者获得更便捷、更经济的长期治疗方案，不必频繁往返于医院购药，凭借医生处方就能在院外渠道购买药品，大大降低了断药和停药的风险，有效提高治疗的依从性。中国药店：www.ydzz.com
费森尤斯卡比：以创新守护生命健康中国药店：www.ydzz.com
作为开同®的生产企业，费森尤斯卡比是德国费森尤斯集团（Fresenius Group）旗下的核心业务板块，专注于输液、输血、临床营养和生物制药领域，致力于为重症及慢性病患者提供高质量的医疗解决方案。进入中国40余年来，凭借卓越的产品和技术、规范化的管理、专业的服务以及研发、生产和营销系统的高效运作，在药品、临床营养、医疗器械等各项业务领域取得骄人业绩，并发展成为中国临床营养、肾病营养治疗和麻醉治疗领域的领导者之一。中国药店：www.ydzz.com
未来，企业将持续致力于提升患者的治疗和护理，通过产品优化和服务升级，为患者提供更全面的疾病管理解决方案，提高其获得高质量医疗的机会，践行“关爱生命”的企业使命。中国药店：www.ydzz.com
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