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零售药店进军临床试验服务

【2023年04月上半月刊 总第301期】【作者:曾宪辉 编译】【阅读量:18428】【 】【打印



  零售药店进军临床试验服务的趋势越来越明显,因为药店更加贴近顾客,也更注重改善所服务社区患者的健康状况。中国药店:www.ydzz.com

  零售巨头们在健康保健领域的多元化发展势头日益强劲,这已不是什么秘密。然而,鲜为人知的是,他们还在一个意想不到的领域开辟了一个新的战场——临床试验服务。中国药店:www.ydzz.com

  零售药店进军临床试验领域可能会动一些人的蛋糕,引起他们的不满,但药店相对于很多机构,会更加关心他们所覆盖社区的患者的医疗需求。此外,随着FDA加大监管力度,使得生活在不同环境,不同身体情况的成年人更加愿意接受邀请,参与到临床试验中去,同时制药公司开发新药物和疫苗并将其推向市场的需求也越来越大。很明显,零售药店涉足临床试验这个领域对零售商、患者和制药公司来说是一个三赢的局面。中国药店:www.ydzz.com

  尽管如此,但由于潜在参与者对临床试验缺乏最基本的认知,这在一定程度上阻碍了药店开展临床试验的脚步。事实上,根据美国国家癌症研究所的健康信息全国趋势调查报告显示,在2020年,高达41%的美国人对临床试验一无所知。所以,在药物研发的过程中,临床试验的环节就会遇到很大的困难,这需要相关工作人员投入更多的时间和精力,来推动实验的进行。中国药店:www.ydzz.com

  美国人对于临床试验意识的匮乏,使得国家在面对突如其来的疾病时,对于药物研究会造成掣肘的情况。根据美国国立卫生研究院(National Institutes of Health)的数据,从2021年到2022年,注册临床试验的数量增加了3.7万例。Numerof & Associates咨询公司的执行合伙人迈克尔·艾布拉姆斯表示,新冠病毒大流行突显出少数群体有更多的健康问题,但这些少数族裔所获得医疗服务却相对轻少,目前的临床试验通常不能反映出美国各个族裔的具体情况,这对临床试验的准确度造成了一定影响。“大约80%的临床试验参与者是白人,其他少数族裔如黑人、西班牙裔、亚洲人和美国原住民的参与度较低,这导致临床试验所呈现的数据并不能代表全体美国人的真实中国药店:www.ydzz.com

  情况。”中国药店:www.ydzz.com

  佛罗伦萨医疗保健公司(Florence Healthcare)的首席临床试验官凯瑟琳·格雷戈十分赞同艾布拉姆斯的观点。在研革会议上,她建议目前行业进行的临床实验服务应该覆盖更多的人群,包含更多的少数族裔,确保实验数据的有效性和准确度。她表示:“这将意味着处于不同类型的生活环境,不同族裔的聚集区都会尽量照顾到,项目的推进的目标就是将研究进一步推进到患者居住的社区。”有能力将研究转移到社区,并在临床试验领域取得进展的主要佼佼者包括CVS Health、沃尔格林(Walgreens)、沃尔玛以及克罗格(Kroger)。中国药店:www.ydzz.com

  今年6月,在招募试验参与者方面有一定经验的沃尔格林推出了一项支持临床试验业务的技术。“早期,我们尝试临床试验,当时制造商只是向患者群体发出信件、邮件,希望借此引起他们的兴趣,但是这样效率很低。”沃尔格林首席临床实验官拉米塔·坦顿说。“但这的确是制造商进入我们零售药店生态系统的一个机会。今年,我们提出了更多的技术支持和解决方案,使我们能够走入更多社区,接触更多少数族裔,获取更多样的临床数据,并在如何吸引患者参与方面变得更加容易,且定位更加精确,并确保为我们社区参与临床试验的患者带来更安全、更准确、适配度更高的试验。”中国药店:www.ydzz.com

  另一个投身于临床试验服务的巨头CVS Health也正在巩固自己在临床试验业务的地位。十年来,这家零售商一直经营着研究机构,此机构以患者家庭作为参照样本开展了二百多项临床试验,特别是在肿瘤学方面。CVS Health还运营着一个小组,累积为制药公司完成了一百多项准确、覆盖广泛族裔的临床试验,收集了大量数据。CVS Health着眼于其在临床研究中可能发挥的更广泛的作用,在2021年5月创建了临床试验服务(CTS)。“CVS Health重新定义了它想要在临床研究中解决的问题,其中包括关注患者的需求、令患者享受健康福利的公平,支持行业和监管机构对于获取数据、试验实行过程中的监督,从而更好地服务到更多的患者,”CVS Health临床试验服务负责人托尼·克拉普西斯说。中国药店:www.ydzz.com

  CTS在支持制药公司获取数据和做好对患者服务的上,突出体现了它在这一领域的能力,并且在之后的工作中,会进一步帮助患者在2期和3期的实验过程中获得治疗,在进行后续的实验中会保障参与实验的患者健康情况,并为产品在4期的试验效果提供一套令人信服的实验数据。中国药店:www.ydzz.com

  作为临床试验业务领域的新手,沃尔玛2022年10月成立医疗保健研究所,如今正准备大举进军。沃尔玛首席医疗官约翰·温哲斯沃恩强调,要想取得治疗的成功,就需要对每个可能服用这些药物的人进行评估。他说:“我们在大流行期间看到了公平的医疗研究的重要性,它可以为新冠疫情中的所有人提供安全有效的治疗方法。沃尔玛医疗保健研究所将专注于创新的医疗干预措施和药物,以改善代表性不足的实验数据,试验范围覆盖包括老年人、农村居民、妇女、少数民族等广泛人群。”除此之外,沃尔玛还在健康日时针对流感、荨麻疹、肺炎等多种疾病对各个社区的居民进行检查数据跟踪。中国药店:www.ydzz.com

  克罗格公司(the Kroger Co.)的医疗保健部门克罗格健康(Kroger Health)宣布与制药行业的赞助商、研究组织和卫生系统联合建立临床试验站点网络。与此同时,克罗格公司进行了首次结肠、直肠癌等肠道健康观察的试验人员招募。通过与Persephone生物科学公司合作,克罗格健康公司正在积极招募参与实验的志愿者。克罗格药店及其附属的诊所,将招募55名患有结肠和直肠癌风险的实验志愿者,以促进对肠道健康的了解。在接下来的一年里,克罗格健康计划招收更多的参与者,并增加其它试验地点。中国药店:www.ydzz.com

  克罗格健康总裁科琳·林德霍尔兹表示:“我们拥有一支超过24,000名医疗人员的专业团队,我们公司的定位包括了食品健康和医疗保健,这为我们提供了增加临床试验准确度的机会。作为一个深受顾客信赖的社区医疗保健品牌,我们工作将改变临床试验业务的格局。克罗格健康公司能够在临床试验中吸引更广泛的人群。”数字工具、虚拟护理访问和个性化沟通将更加便捷准确地研究患者在整个试验周期内的全过程。此外,克罗格的诊所、营养师、药房服务以及其他医疗保健项目使克罗格健康公司能够在各种预防和治疗领域提供端到端的临床试验管理。Kroger Health的首席商务官吉姆·柯比表示:“通过与全国各地的卫生系统合作,我们可以灵活地调整患者体验,改善医疗保健服务,保持护理的连续性,同时扩大护理和治疗流程的覆盖面。”中国药店:www.ydzz.com

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