中国药店－糖尿病最新5项研究成果获FDA批准

　　无论是哪个领域的创新和进步，这些新技术与新药品都将会为广大糖尿病患者带来更好的疗效和更多的便利。

　　近日，美国食品药品监督管理局（FDA）公布了5项糖尿病治疗领域的新突破，共包括两项技术和设备的创新以及3项药物药物研发的新成果。无论是哪个领域的创新和进步，这些新技术与新药品都将会为广大糖尿病患者带来更好的疗效和更多的便利。

　　G5移动连续血糖监测系统

　　监测血糖的变化是最主要的优势

　　血糖自我监测系统（SMBG）是目前常用的一种用来测量糖尿病患者血糖水平的工具，而随着美国近年来医疗保险的范围逐步覆盖到糖尿病患者的胰岛素治疗领域，越来越多的医疗和研发机构都加大了在此的资金和人力投入，连续血糖检测系统（CGM）就是在这样一个背景环境下研发的SMBG的升级款。

　　血糖自我监测系统是用来监测糖尿病患者各时间点的血糖水平的，但其无法推测出各整点之前和之后患者血糖水平的变化，不具有完整和连贯性。为了解决这样一个问题，连续血糖监测系统便应运而生了，这使得患者的整个昼夜血糖水平都能够处在一个连续的监测范围内，目前该系统已经被引入到了各医疗机构常规临床糖尿病的护理中。

　　毫无疑问，G5移动连续血糖监测系统便是其中的佼佼者之一。该系统由Dexcom公司开发。它可以替代传统的针刺手指采取血液的方式来测试人们的血糖指数。“这是FDA第一个批准的连续血糖监测系统，可以应用于辅助医生对糖尿病人的治疗，而不需要通过手指取血的方式来了解他们的血糖情况”FDA相关负责人在一次发布会中说到。

　　与普通的针刺手指方法不同，G5移动连续血糖监测系统的“秘密”就在于一个小小的传感器，然后通过导线将传感器插入皮肤下方，通过这种方式来连续测量和监测患者的血糖水平。实时结果每五分钟发送一次无线信号到一个专用接收器和一个兼容移动设备的移动应用程序。然后，通过警报来提示患者的血糖水平是高于或低于用户设定的阈值。

　　先进的移动技术

　　Dexcom所研发的G5连续血糖监测系统是目前唯一被FDA所批准的可以用于成人和2岁以上儿童患者的连续血糖监测系统。该系统最初是一款基于iphone用户而研发的系统，但是目前鉴于使用Android平台的患者越来越多，公司也将逐步开发支持一些受欢迎的旗舰手机，与制造商合作进行数据开发。下面就让我们来看一下一个完整的G5连续血糖监测系统包括那些具体设备和使用特点（见下图）：

　　A.传感器

　　一个位于皮肤下方的离散传感器，通过连接导线来测量患者的血糖水平。

　　B.传导装置

　　由传感器所传回的具体葡萄糖数据则通过蓝牙无线技术发送到可以兼容该设备的智能显示器或接收器上。

　　C.显示装置

　　最后屏幕锁显示的血糖数据会以鲜艳的颜色进行标识，这样患者就可以很容易地看到自己的血糖是高，是低或是正好。显示装置可以是一个能够兼容Dexcom G5的移动APP或接收机。

　　实现安全的数据云共享

　　使用了一款Dexcom G5移动设备，就意味着你获得一个独特的基于云管理的报告系统——DexCom Clarity。

　　Dexcom G5移动设备采用的是先进的可佩带的移动设备技术，动态血糖数据可以被用户在任何时间和地点进行访问，并进行数据共享，同时也不用担心数据的安全性问题。它是一个紧凑的CGM系统。它可以与你的血糖显示器进行无缝链接——在你选择的显示器上实时显示血糖活性，给你更大的便利和自由裁量权去管理你的血糖水平。除了用户可以亲自监测自己的血糖指数外，多达5人可以通过远程系统来一起监控你的血糖数据和发展趋势，只要在手机上安装了Dexcom G5的应用程序，你就可以邀请其他人开始跟着你一起通过内置的G5移动应用程序来实现数据共享的功能。而这一切都是通过DexCom Clarity来实现的。

　　DexCom G5 系统向移动设备兼容的用户提供了文字和语音两种数据接收方式，在安全性和隐私性方面都为患者考虑的十分周到和细致。

　　复方新药Synjardy XR

　　Synjardy XR是由勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟所研发而成的一种用于2型糖尿病成人患者治疗的药物，该药每日口服一次，适用于结合饮食和运动改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。之前，双方开发的另一款产品Synjardy（empagliflozin/盐酸二甲双胍）已于2015年获得美国和欧盟批准上市，该药每日口服2次，适用人群与Synjardy XR相同。

　　“2型糖尿病患者经常服用多种药物，有时一天不止一次，因此能够按时管理自己的服药行为，建立一个良好的习惯对其而言是很重要的。”Paul Fonteyne——勃林格殷格翰制药公司总裁兼首席执行官认为“Synjardy XR是目前成人患有2型糖尿病的一个不错的用药选择，可以帮助达到他们的血糖目标，无论已经被治疗或刚刚开始治疗，服药后的效果都非常明显。

　　Xultophy

　　Xultophy是一款由Novo Nordisk研发的糖尿病复方新药，用于2型糖尿病成人患者的治疗。Xultophy是首个长效胰岛素和GLP-1受体激动剂复方药，临床试验中，Xultophy不仅显著改善了血糖水平，同时还提供了显著的减肥作用。Xultophy由德谷胰岛素和利拉鲁肽组成。德谷胰岛素是一种长效基础胰岛素，利拉鲁肽则属于胰高血糖素样肽受体激动剂，能够刺激天然胰岛素分泌。

　　有了这样一款新药后，2型糖尿病患者现在可以通过接受每日一次的药物组合注射来实现治疗目的。业界预测，Xultophy年销售峰值将突破10亿美元，该药又将成为Novo Nordisk下一个重磅产品。

　　Soliqua

　　Soliqua 是一款类似Xultophy的新药，与后者不同的是患者需要每日注射2次，并且售价也更低，一只300单位的注射笔定价为127美元

　　该药品是由赛诺菲研发出品，赛诺菲糖尿病医学部门负责人Rachele Berria说：“这一定价与其他GLP-1 受体抑制剂产品差不多，而且与现有其他联合用药相比，也没那么贵。”

　　2017年1月Soliqua便正式登陆美国市场——这比竞争对手Novo Nordisk快了4个月，后者的竞争品Xultophy在5月才上市销售。

　　MiniMed 670g

　　Minimed自推出以来便被称为是第一个“人工胰腺”自动监测血糖，提供给1型糖尿病患者适当的基础胰岛素剂量的治疗设备。

　　本质上，MiniMed是一个多合一的糖尿病管理系统，它可以为穿戴者完成很多事。而不需要他们自己去一个一个完成。首先，它会不断检测你的血糖水平，同时减少由于血糖变化而激烈增加的胰岛素。这几乎像一个真实的胰脏可以做的东西，除了当你血糖增加的时候令到胰岛素也同时增加。当然，市面上已经有类似调节胰岛素或者监测血糖的设备，但是到目前为止，都还没有设备能把两者合一。

　　此次美敦力公司推出的是该设备的进阶版——MiniMed 670g，具体具有以下特点：

　　1.降低糖化血红蛋白（HbA1c）并降低患长期并发症的风险；

　　2.减少血糖波动——特别是降低高血糖（尤其是餐后高血糖）以及低血糖的严重程度和持续性，优于每日多次注射甚至优于普通的胰岛素泵；

　　3.系统高度个性化的基础输注选项和大剂量输注选项，使得用户可以精确地调整胰岛素输注量，以更好地满足每日变化的需求；

　　4.自带的大剂量向导计算器可根据用户的个人设置、综合食物摄取量，以及体内的活性胰岛素总量来推荐单次大剂量。这种设计可消除人工估算的不准确性，使得计算更为简单精确。并提供三种剂量选择：标准、方波、双波——根据用户食用食物的种类和时间来调整胰岛素输注量，更好地来控制餐后高血糖。

中国药店(上半月刊)封面

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糖尿病最新5项研究成果获FDA批准

【2017年07月上半月刊总第232期】【作者：高弘杨编译】【阅读量：58107】【大 中 小】【打印】

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【2017年07月上半月刊 总第232期】【作者：高弘杨 编译】【阅读量：58107】【大 中 小】【打印】

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